合成区送排风问题

fx_boy299

现在根据职业健康的要求，原料药车间要求排风次数按6次/H，并且尾气高空排放；请问排风次数的要求来自哪个规范要求以及大家都是怎么处理的，谢谢！

gyx

5. 2. 1 换气次数
换气次数（换气率）是指1 小时内房间风量（体积流量）更换次数。
A .换气
国外制药工业对区域最低换气率的管理要求有共同的认识。对分级区而言，通常为每
小时2 0 次。未分级区没有最低换气率要求，地方建筑法规中有规定的除外（通常为每小
时4 到6 次），但W H O关于O S D暖通空调系统的指南（附录12) 建议由设施的所有人确
定洁净室等级、换气率及自净时间。欧洲G M P规定针对无菌产品加工设施的“ 恢复”时
间有1 5 ~ 2 0分钟的要求。

fx_boy299

gyx 发表于 2017-6-29 16:42
5. 2. 1 换气次数
换气次数（换气率）是指1 小时内房间风量（体积流量）更换次数。
A .换气

对于原料药合成区，是负压控制，还是正压控制，对于含致敏性、高活性等的产品生产车间要求做负压控制，对于其他产品的车间呢？我们以前很多车间都是正压控制的，这样是不是合理。