共用质量实验室

shen123 · 发表于 2017-7-29 19:27:08

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同在一个厂区内的集团公司不同分公司，是否可以共用一个质量控制实验室？

制药者ZL · 发表于 2017-7-29 19:58:48

个人认为应该可以，咨询一下当地省局

wwwzxq007 · 发表于 2017-7-29 20:48:38

我们此前的公司也是种情况，一个原料药，一个中药，实验室在一栋楼，但人员、仪器其实是分开的

zysx01234 · 发表于 2017-7-30 08:08:26

要防止样品污染与交叉污染，貌似明确了要单独的人和设备，可能就需要将QC一分为二。

915_雨 · 发表于 2017-7-30 11:06:23

组织机构和文件，管理权限怎么分，用两套还是一套，公司名称都不一样。
说到底出了事找谁，谁负责，怎么防止你的记录数据受控。

yaochuang11 · 发表于 2017-7-30 12:55:47

建议还是分开的好点

入不了门者 · 发表于 2017-7-30 13:52:25

可以啊，我前东家集团里面四家分公司公用一个实验室，后来拆分成两个。这个无所谓的，人家委托检验的那么多厂家呢，也没见不让通过啊。

xqliu · 发表于 2017-7-30 15:01:14

这种情况已经讨论过了，论坛里有

茶语人生 · 发表于 2017-7-30 17:56:27

如果同一厂区建立一个质量检测中心应该是可行，但如果分公司分独立法人，感觉还是分开可能妥当一些。

rulai · 发表于 2017-8-2 09:16:31

完全可以。

shen123 · 发表于 2017-8-16 20:59:11

rulai 发表于 2017-8-2 09:16
完全可以。

这么确定，有法可依吗

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:19:41

感谢分享。

[国内外GMP法规及其指南] 共用质量实验室