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[质量控制QC] 有人用超纯水作为无氨水来检验的麽?????

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药生
发表于 2017-8-7 13:46:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有人用超纯水作为无氨水来检验的麽?????
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药生
发表于 2017-8-7 14:25:10 | 显示全部楼层
据我现场所知是有的
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药徒
发表于 2017-8-7 15:32:04 | 显示全部楼层
我们是用屈臣氏蒸馏水。

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我也想知道如何和检察官解释呢?是不是你们有验证?  详情 回复 发表于 2022-7-15 11:15
不符合药典要求吧???怎么和检察官解释???  详情 回复 发表于 2017-8-7 17:15
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药徒
发表于 2017-8-7 15:38:38 | 显示全部楼层
我也想知道
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药生
发表于 2017-8-7 15:42:55 | 显示全部楼层
蒸馏水是可以直接用的  用超纯水有违药典  
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药徒
发表于 2017-8-7 16:24:26 | 显示全部楼层
有的,我们就在用。之前用的是娃哈哈纯净水,超纯水毕竟有电导率控制在那,还是可以满足要求的。

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不符合药典要求吧???怎么和检察官解释???  详情 回复 发表于 2017-8-7 17:15
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-7 17:15:03 | 显示全部楼层
15206126084 发表于 2017-8-7 16:24
有的,我们就在用。之前用的是娃哈哈纯净水,超纯水毕竟有电导率控制在那,还是可以满足要求的。

不符合药典要求吧???怎么和检察官解释???
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-7 17:15:41 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2017-8-7 15:32
我们是用屈臣氏蒸馏水。

不符合药典要求吧???怎么和检察官解释???
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药徒
发表于 2017-8-7 17:21:42 | 显示全部楼层
可是很多药厂这么做的,我看我们实验室都是这样,没有检察官问过。

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直接用超纯水机的水作为无氨水来检查纯化水注射用水的氨项目?????  详情 回复 发表于 2017-8-7 17:29
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-7 17:29:16 | 显示全部楼层
一个爱笑的小孩 发表于 2017-8-7 17:21
可是很多药厂这么做的,我看我们实验室都是这样,没有检察官问过。

直接用超纯水机的水作为无氨水来检查纯化水注射用水的氨项目?????
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药师
发表于 2017-8-8 08:06:43 | 显示全部楼层
以前都是自己制备的,现在有替代的了吗

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没有替代,药典还是蒸馏……  详情 回复 发表于 2017-8-10 11:16
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发表于 2017-8-9 19:06:35 | 显示全部楼层
大多数自己制备,我也是自己做的

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完全按药典方法蒸馏???  详情 回复 发表于 2017-8-10 11:15
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-10 11:15:48 | 显示全部楼层
唐爱林 发表于 2017-8-9 19:06
大多数自己制备,我也是自己做的

完全按药典方法蒸馏???
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药生
 楼主| 发表于 2017-8-10 11:16:08 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-8-8 08:06
以前都是自己制备的,现在有替代的了吗

没有替代,药典还是蒸馏……
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发表于 2017-8-10 11:53:53 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2017-8-10 11:15
完全按药典方法蒸馏???

就按药典说的做的
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发表于 2017-12-19 08:46:04 | 显示全部楼层
15206126084 发表于 2017-8-7 16:24
有的,我们就在用。之前用的是娃哈哈纯净水,超纯水毕竟有电导率控制在那,还是可以满足要求的。

你们用超纯水,经过额外的验证吗?或者有什么原理写成个说明吗?
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药徒
发表于 2017-12-19 08:52:42 | 显示全部楼层
曾经被检察官问过,当场出一份验证报告就ok了。

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你们做的是怎样的验证报告???可否参考一下???谢谢  详情 回复 发表于 2018-3-1 10:02
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发表于 2017-12-20 11:56:37 | 显示全部楼层
Rocco-乐哥 发表于 2017-12-19 08:52
曾经被检察官问过,当场出一份验证报告就ok了。

您好,关于无氨水用超纯水代替,您说的验证报告是指什么报告呢?能指点一下吗?我们也是考虑想用超纯水代替无氨水。
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发表于 2018-1-18 13:43:50 | 显示全部楼层
fumoteluo 发表于 2017-12-20 11:56
您好,关于无氨水用超纯水代替,您说的验证报告是指什么报告呢?能指点一下吗?我们也是考虑想用超纯水代 ...

验证报告应该是3Q认证。一般去离子水基本可以做到无氨了,超纯水更没问题。
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药生
 楼主| 发表于 2018-3-1 10:02:42 | 显示全部楼层
Rocco-乐哥 发表于 2017-12-19 08:52
曾经被检察官问过,当场出一份验证报告就ok了。

你们做的是怎样的验证报告???可否参考一下???谢谢
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