蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2381|回复: 12
收起左侧

[空调系统] 洁净级别确认

[复制链接]
发表于 2017-8-11 09:39:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教洁净室洁净级别确认静态时需要做微生物测试吗,个人理解只做粒子测试即可,动态测试时再做微生物测试,对否
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 09:46:41 | 显示全部楼层
静态 ,动态都需要做的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-8-11 09:55:11 | 显示全部楼层
hohomomo 发表于 2017-8-11 09:46
静态 ,动态都需要做的

静态做微生物没有意义吧,洁净室正常运行后都是动态的,也只有物料和人员才会带去微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 09:59:56 | 显示全部楼层
zhuhejun 发表于 2017-8-11 09:55
静态做微生物没有意义吧,洁净室正常运行后都是动态的,也只有物料和人员才会带去微生物

物料和人员才会带去微生物   这个观点就很不对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 10:39:35 | 显示全部楼层
有要求 要做
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-8-11 11:30:48 | 显示全部楼层
静态标准如何确定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 11:39:13 | 显示全部楼层
必须要做  不然确定不了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-11 11:47:54 | 显示全部楼层
做的,静态肯定要做,是检测你净化系统的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-11 13:39:49 | 显示全部楼层
kfbx948 发表于 2017-8-11 09:59
物料和人员才会带去微生物   这个观点就很不对

额,洁净区的静态和动态好像你定义搞错了,静态应该是空调系统打开,并经过相应的自净时间所处的状态。动态是正常生产的状态
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-14 08:26:49 | 显示全部楼层
zhuhejun 发表于 2017-8-11 09:55
静态做微生物没有意义吧,洁净室正常运行后都是动态的,也只有物料和人员才会带去微生物

哥们,你不相信可以不做
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-14 14:21:01 | 显示全部楼层
法规有要求的,动静态都需要做。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-26 08:57:17 | 显示全部楼层
标准中要求洁净级别确认其实只测悬浮粒子就可以。但是在空调系统验证中要有微生物的检测

点评

确实如此,赞同  发表于 2017-8-26 12:31
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 12:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表