请问各位蒲友前辈们，我做的满载热分布，最冷点3次都不同，这个有问题吗？

15206126084 · 发表于 2017-8-15 09:15:49

如果温差接受标准不变的情况下，目前的结果是符合接受标准的，可以得出热分布均匀的结论。
关于冷点不同，可能和设备本身的能力以及探头性能有关；如果排除了硬件的问题，的确是冷点会变动，那么日常需要监测这几个点的灭菌达到情况。

大草原制药人 · 发表于 2017-8-15 09:36:18

药剂工艺小白鼠发表于 2017-8-14 18:18
您好是在湿热灭菌验证那找吗？PDA文件好多个，我应该看那个呢？望赐教！多谢！

PDA有湿热灭菌指南。你说的温度范围，连设备都不合格，那你就不用做验证了。

15110013699 · 发表于 2017-8-15 09:43:11

药剂工艺小白鼠发表于 2017-8-14 18:15
是，我们用的是新华的，波动比较大

以实际情况为准

质量人小灰 · 发表于 2017-8-15 09:57:38

过热水灭菌冷点不固定很正常，只有一个相对冷点的概念

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-18 13:00:27

数据很不错，哪个牌子的水浴灭菌器？

药剂工艺小白鼠 · 发表于 2017-8-21 14:25:41

roadman 发表于 2017-8-18 13:00
数据很不错，哪个牌子的水浴灭菌器？

您好，真的不错嘛？我不是很懂。我们用的是山东新华医疗器械公司的ASMDG-5.0灭菌器。

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-22 12:40:50

不懂就去看YY、GB、ISO标准

[确认&验证] 请问各位蒲友前辈们，我做的满载热分布，最冷点3次都不同，这个有问题吗？