洁净区停电问题

莲青山药农 · 发表于 2017-8-17 13:33:13

必须！报偏差，讲风险分析！车间、QC、仓库等！

xqliu · 发表于 2017-8-17 14:35:45

重启后环境监测，确保符合洁净要求。

半世流离 · 发表于 2017-8-21 10:48:56

正常做偏差评估

lyyilong · 发表于 2017-8-21 15:11:32

不涉及产品物料，运行的设备，不用走偏差。

57600661 · 发表于 2017-8-21 15:42:09

1.管理文件要有，管理方法或应急处理方法，
2.偏差如实写，我认为可以，值班风机也有净化效果（另值班风机是怎么供电的）
3.评估，是否要对在线产品处理、放行、还是全报废

yr98765 · 发表于 2017-8-21 15:57:17

你们够奢侈的啊，停产很久还开着空调

叶非 · 发表于 2017-8-21 18:19:33

首先，你应该评估停电的影响。如果你的洁净区停产很久了，也没有做压差的维护，那么停电对于你的洁净区的现状，是没有太大的影响。但是，停电会对你公司的其他系统产生影响，例如：水系统，培养箱，仓库等。如果有温湿度记录仪，你可以在供电恢复后，马上记录相关的温湿度，证明这个期间的温湿度没有超标，所以对相关的结果没有影响，但是如果有超标，你就需要评估这个超标的影响是什么。其他，例如压缩空气等系统，也是类似的评估。

xtwyzxy · 发表于 2017-8-22 09:24:15

有毒的雪上发表于 2017-8-17 11:59
就当没停过

这是本帖下面最朴实的回答了

御室金丹 · 发表于 2017-8-22 13:09:51

看是否生产，做偏差处理

青稞公子 · 发表于 2017-8-22 15:52:33

总之环境评估得合格

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-22 16:07:31

都没涉及生产，还是不建议写了，写了也不涉及风险。

苏亚芹爱学习 · 发表于 2017-8-22 16:18:22

莲青山药农发表于 2017-8-17 13:33
必须！报偏差，讲风险分析！车间、QC、仓库等！

人家问得是洁净区！

wjh98939 · 发表于 2017-8-23 09:36:38

学习一下

13524658475 · 发表于 2017-8-23 13:43:36

1.空调停机自净时间有没有做过验证；
2.停机时当时各工序的生产状态；
3.空调系统恢复后的处理。

flash02 · 发表于 2017-8-23 16:04:35

什么级别的洁净区，如果是B级，那别想了，评估也没用，如果是CD级，那看你洁净区的功能用途吧，除了对储存的物料、生产的影响，还需考虑对洁净区环境保持的影响。（开值班风机的时长也应该进行验证的）

扑克老K · 发表于 2017-8-23 17:34:04

没物料，没必要写偏差，重新进行清洁消毒。

[质量保证QA] 洁净区停电问题