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[质量保证QA] 饮用水检测问题

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发表于 2017-8-18 08:02:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位:
GMP第100条规定应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。我们公司饮用水除自检外,每年由当地卫生防疫部门检测一次,而且国外认证也是认可的,请问如果改由其他部门检测,如水利部门,FDA或欧盟GMP是否认可?谢谢
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药徒
发表于 2017-8-18 08:15:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-18 08:18:14 | 显示全部楼层
可以。是不是当地的不给做了?
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药徒
发表于 2017-8-18 08:23:49 | 显示全部楼层
不可以,水利部门的水质检测报告不具有饮用水检测资质的。
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药徒
发表于 2017-8-18 08:25:15 | 显示全部楼层
第100条的解释中,原水是指企业自制饮用水的水源,根据这个解释,自来水公司的饮用水应该是不需要送检的,不过不少企业还是送检,我们是委托第三方检测的。

点评

委托需要备案,吗  详情 回复 发表于 2022-11-29 08:54
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药徒
发表于 2017-8-18 08:43:19 | 显示全部楼层
FDA要求必须是当地政府卫生防疫部门。
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药徒
发表于 2017-8-18 09:02:36 | 显示全部楼层
那要看他们有没有这个资质
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发表于 2017-8-18 09:09:14 | 显示全部楼层
现在都不接样品了
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药徒
发表于 2017-8-18 11:18:56 | 显示全部楼层
第一是检测部门的资质,第二是检测的标准是否与规定或要求一致。
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 楼主| 发表于 2017-8-18 12:34:53 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-8-18 08:43
FDA要求必须是当地政府卫生防疫部门。

FDA要求必须是当地政府卫生防疫部门。这个能否提供下依据?谢谢
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药师
发表于 2017-8-18 15:41:25 | 显示全部楼层
我们这里要求卫生防疫部门检测。
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药徒
发表于 2022-11-29 08:54:23 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-8-18 08:25
第100条的解释中,原水是指企业自制饮用水的水源,根据这个解释,自来水公司的饮用水应该是不需要送检的, ...

委托需要备案,吗
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发表于 2022-12-6 15:10:32 | 显示全部楼层
我们公司是每半年委托县自来水公司检验,公司每季度对部分微生物进行检测,欧盟及WHO审计时检查了相关的报告等资料未提出异议。
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药徒
发表于 2024-4-23 08:29:03 | 显示全部楼层
制药小白成长记 发表于 2022-12-6 15:10
我们公司是每半年委托县自来水公司检验,公司每季度对部分微生物进行检测,欧盟及WHO审计时检查了相关的报 ...

委托检测哪些项目?按饮用水常规指标全检还是所有项目全检?
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发表于 2024-4-23 09:13:36 | 显示全部楼层
一般一个季度一次常规检测30多项,一年一次全项目检测,这是自己公司做的,从产品质量角度和对消费者负责角度自己做更说得通,检查老师也会觉得人性化。我的城市水务集团是有测试的,而且有测试资质,委托其他部门不合适也不合规,仅供参考
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发表于 2024-4-23 14:16:20 | 显示全部楼层
15354513703 发表于 2024-4-23 09:13
一般一个季度一次常规检测30多项,一年一次全项目检测,这是自己公司做的,从产品质量角度和对消费者负责角 ...

全项检测是按照GB 5749-2022 中表1,表2,表3 检测97项吗?
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药徒
发表于 2024-4-24 16:31:33 | 显示全部楼层
謝謝分享
學習中
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发表于 2024-4-25 15:39:33 | 显示全部楼层
阿杜qs3 发表于 2024-4-23 14:16
全项检测是按照GB 5749-2022 中表1,表2,表3 检测97项吗?

是的 就是这个GB 规范
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发表于 2024-6-11 11:03:46 | 显示全部楼层
15354513703 发表于 2024-4-25 15:39
是的 就是这个GB 规范

非常感谢!!!
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发表于 2024-6-26 10:19:36 | 显示全部楼层
制药小白成长记 发表于 2022-12-6 15:10
我们公司是每半年委托县自来水公司检验,公司每季度对部分微生物进行检测,欧盟及WHO审计时检查了相关的报 ...

按国标全检
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