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标准品使用

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药徒
发表于 2017-9-11 10:49:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,
日常放行检测时需要用到杂质标准品,在没有官方一级标准品的前提下,从其他试剂商处购买的二级标准品必须自己标定后再使用吗,不能直接采用COA中标识的含量?
自己标定,可能存在用量很大费用高和标定准不准的问题
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药士
发表于 2017-9-11 10:58:56 | 显示全部楼层
要看供方的资质是否够权威、可信可靠。

有几个疑问:
1、这个产品的杂质标准品一直以来就没有官方标准品?还是最近买不到?
2、试剂供应商提供的二级标准品有分析证书吗?纯度多少?
3、如果有少量官方标准品的话,可考虑与供应的二级标准品做对比看看差距。
4、你说自己标定,那用啥标呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-11 11:08:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-11 10:58
要看供方的资质是否够权威、可信可靠。

有几个疑问:

1. 以前有官方标准品,现在没了,无法购得,下架了
2. 有分析证书,不过挺简单,
3. 之前一直是采用官方标准品来标定它后使用的,结果与它自身COA上的标示含量有点差别,不大,1%
4. 查的是质量守恒的方法,做HPLC的纯度、水分、残留溶剂等。不过,用量不少呢,

点评

1%的差别还是有点大,就像98.5%与99.5%的差别了。 咋就下架了呢。 有分析证书,不过挺简单——可以发出来看看,太简单是不行的  详情 回复 发表于 2017-9-11 11:20
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药士
发表于 2017-9-11 11:20:20 | 显示全部楼层
学习之名 发表于 2017-9-11 11:08
1. 以前有官方标准品,现在没了,无法购得,下架了
2. 有分析证书,不过挺简单,
3. 之前一直是采用官 ...

1%的差别还是有点大,就像98.5%与99.5%的差别了。
咋就下架了呢
有分析证书,不过挺简单——可以发出来看看,太简单是不行的
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发表于 2017-9-11 16:11:23 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-11 17:28:31 | 显示全部楼层
focus 发表于 2017-9-11 16:11
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啥东西,刷等级?
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