辩论：药企GMP合规审计，药监局外包了

莲青山药农 · 发表于 2017-9-18 11:08:46

都怕担责任！GMP认证国家局推给省局，省局明着不敢言，创新思路不少：GMP/GSP不搞了两证合一、审计外包。市局（县局）轮换（药品与食品监管人员），均美其名曰减政放权、方面群众！处室仅负责资料形式审查、组建专业的审评中心，都玩舞长袖、找替死鬼！正事不干、歪门邪道不少，缺钱时权利层层加、有责任时层层踢！搞个GMP规程、药典全靠抄袭、不过英文水平比前几年的确提高不少，可惜批各新药比美国都难，监管水平必须

！一致性评价劳民伤财！上世纪的产品玩的企业晕头转向，一片繁荣景象！一切都是为了政绩、郑局长有灵、地下哭湿衣襟，唉！不会玩啊！

萍湖秋月 · 发表于 2017-9-18 11:54:28

支持因为审计具有法律意义跟造假不造假没关系我相信GMP审计公司的审计工作会达到三方的要求和目的对于企业来说第一次审计不行那就第二次第二次不行第三次这也是我们企业和质量人学习的逼使我们大家学习的好机会

萍湖秋月 · 发表于 2017-9-18 11:55:44

有在上市公司做过实践管理和全程跟进过企业审计的都知道也就是把平时的工作做完善了没有？

半世流离 · 发表于 2017-9-18 13:24:18

觉得不可行

gaoqiong813 · 发表于 2017-9-18 18:08:32

如第三方审计出现违规操作，取消审计资格，永远不得进入该行业。