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[质量控制QC] 原料药溶液稳定性

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发表于 2017-9-14 17:09:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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F-1
F-2
F-3
Favg
RSD(F)
Favg-F空白
Cxug/ml
D
C实际ug/ml
C测量ug/ml
回收率%
RSD%
898.59
902.433
896.764
899.262
0.322
896.526
1.4105
100
1.4105
1.4105
100.00
5.38
977.329
946.107
935.252
952.896
2.292
950.160
1.5105
1.4105
1.5105
107.09
948.28
957.293
929.854
945.142
1.480
942.406
1.4960
1.4105
1.4960
106.06
1003.536
1001.214
1012.867
1005.873
0.613
1003.137
1.6093
1.4105
1.6093
114.09
948.359
951.203
926.35
941.971
1.444
939.235
1.4781
1.4105
1.4901
105.64
961.842
937.045
935.82
944.903
1.554
942.167
1.4835
1.4105
1.4956
106.03
907.816
903.101
920.25
910.389
0.973
902.653
1.5284
1.4105
1.4219
100.81
868.553
865.639
875.173
869.788
0.562
862.052
1.4440
1.4105
1.3463
95.44
梯度升温条件下,取样荧光检测,原料药变化如下,但是为什么会出现高于百分之百的情况呢(每次取样2 ml,不补液)
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 楼主| 发表于 2017-9-14 17:10:43 | 显示全部楼层
回收率高于百分百,低了可以解释降解,高了?难道是取样的原因
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药士
发表于 2017-9-14 18:07:56 | 显示全部楼层
踏浪Prince 发表于 2017-9-14 17:10
回收率高于百分百,低了可以解释降解,高了?难道是取样的原因

降解产物干扰分析方法?
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发表于 2017-9-15 06:44:59 | 显示全部楼层
踏浪Prince 发表于 2017-9-14 17:10
回收率高于百分百,低了可以解释降解,高了?难道是取样的原因

可能有称量的误差,一般有个范围
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药师
发表于 2017-9-15 07:18:26 | 显示全部楼层
操作的可能性较大
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药徒
发表于 2017-9-15 08:29:23 | 显示全部楼层
溶质不是均匀分布在溶剂里的?????检验方法的精确度?????
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