冻干车间工艺平面图，请同行点评

大傻子

在网上得到的这份图纸，据说不是正式的图纸，是给设计院参考设计用的。

各位同行，点评一下吧。


冻干车间工艺平面（草图）.pdf (731.62 KB, 下载次数: 1475)

2012-6-16 08:11 上传

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石头968

就为一个轧盖间设计一个很大的C级区
太浪费了
等我慢慢看了再说

胜利者

建议：
1、灌装间太大，运行成本不经济，需尽量压缩
2、交换配液和A级人净的相对位置，缩短药液管道的距离
3、A级人净与轧盖的套更共用，单独设计出来的通道
4、再加一台冻干机

雄鸡

谢谢楼主的分享。

lianlixiao

呵呵，刚刚看完，意见基本同楼上，总体设计还是非常不错的，但有点瑕疵就是更衣系统有点多。
1、浓配&稀配与灌装区更衣对调位置，B/A轧盖与灌装区可共用一套更衣系统，但轧盖单独设退出通道。
2、铝盖的准备可与C级配制区共用一套更衣。
3、B/A区的工器具如何穿出清洗灭菌？如果传入？
4、胶塞的处理和瓶子的处理宜设为C级洁净区。
参考意见，等待高人解答！

大傻子

胜利者 发表于 2012-6-16 09:45
建议：
1、灌装间太大，运行成本不经济，需尽量压缩
2、交换配液和A级人净的相对位置，缩短药液管道的距离 ...

1、灌装间太大，运行成本不经济，需尽量压缩
同意！但是还不知道如何压缩，主要考虑柱子的位置。

2、交换配液和A级人净的相对位置，缩短药液管道的距离
同意！

3、A级人净与轧盖的套更共用，单独设计出来的通道
非常好的建议。最早的构思也是这样的，但被设计院否了，要求单独的区域。

4、再加一台冻干机

冻干机选用40平方米的，后期不会考虑再加冻干机。

大傻子

lianlixiao 发表于 2012-6-16 10:19
呵呵，刚刚看完，意见基本同楼上，总体设计还是非常不错的，但有点瑕疵就是更衣系统有点多。
1、浓配&稀配 ...

呵呵，刚刚看完，意见基本同楼上，总体设计还是非常不错的，但有点瑕疵就是更衣系统有点多。
1、浓配&稀配与灌装区更衣对调位置，B/A轧盖与灌装区可共用一套更衣系统，但轧盖单独设退出通道。
2、铝盖的准备可与C级配制区共用一套更衣。
同意。非常好的建议。

3、B/A区的工器具如何穿出清洗灭菌？如果传入？
在安全门附近有传递窗设计。

4、胶塞的处理和瓶子的处理宜设为C级洁净区。
上次参加一个培训，爱尔兰的专定也是这么建议的，中国新版GMP来讲，D级也是符合要求的。

参考意见，等待高人解答！

大傻子

石头968 发表于 2012-6-16 09:06
就为一个轧盖间设计一个很大的C级区
太浪费了
等我慢慢看了再说

期待专家的意见。

胜利者

胜利者 发表于 2012-6-16 09:45
建议：
1、灌装间太大，运行成本不经济，需尽量压缩
2、交换配液和A级人净的相对位置，缩短药液管道的距离 ...

设计院知道这么做耶

野性之吻

     下来看看  

是是而非

学习学习。。。。

石头968

冻干的平面设计经典案例无数，这家设计院还要天马行空的去想象与发挥
真无语

大之东

路过，留脚印                                                           

石头968

首先，我不认为这是一个很好的设计！
一个好的设计，流程越简洁越好，更衣、物料、工艺流程要顺畅、舒服、实用。
相同的区域要集中，便于HVAC系统设计，便于管理，最大限度避免污染与交叉污染。
设计，要兼顾法规符合性、投资成本、运行成本，不要不计成本地追求所谓的质量。
这个设计，我先谈一下大方向的问题：
一、        总体布局来说，很显然,根据周边环境可以确定：
1、        成品应该从“左上方”出去才对。
2、        人员应该集中从“左下方”进去。
3、        瓶子应该从“右上方”进来。
所以，这张图纸我要上下、左右翻一个方向。
二、        洁净区的设置：
1、        B+A：灌装、压塞、冻干、轧盖，内包材、器具灭菌后转运存放、除菌过滤。
2、        B：密闭的转运、存放。
3、        C：配制
4、        D：包材、器具清洗、包装、装配、灭菌。
相同的区域要集中设置。只设一个B级区、一个C级区、一个D级区。
三、        平面布局问题：
1、        灭菌后暂存、灌装、冻干、轧盖分成单独的房间，在同一个B级区。
2、        设置B级区走廊。
3、        B级区面积尽量压缩。
4、        轧盖间加缓冲间。
5、        灌装间加缓冲间。
6、        洗瓶间加缓冲间。
7、        胶塞清洗灭菌、干热灭菌、湿热灭菌并排放置，都设在D级区，直接通向B级区。
8、        当然了有人主张胶塞清洗和洗瓶设为C级，不错的建议。
9、        D级也符合各国要求，建议D级加关键环节层流保护就可以了。
10、        贴签在冻干机房干嘛？
11、        辅助功能房间要设置全，无需赘述。
12、        开门方向必须朝向高压侧。
四、        人流：
1、D、C级可以公用一更，套叠更衣，更衣要分男、女通道。
2、B级可以和D、C更衣分开，无菌区、有菌区单独控制。
3、B级区更衣必须简洁。
4、更衣进、出分开。
5、工衣清洗、灭菌设置太多、太分散，建议独立设在C级区，一个洗衣中心足够了。
6、更衣程序要更加简洁、舒畅、合理。
五、        物流：
1、        理瓶增加脱外包。
2、        理瓶间进洗瓶机加缓冲层流鼠洞。
3、        胶塞、铝盖转运要考虑清楚，密闭转运要B级，非密闭转运要B加A。
4、        活性炭和其它原辅料不要用同一个传递口，可以改变工艺取消活性炭。
5、        活性炭要单独称量、润碳。称碳使用层流罩并除尘排风。
6、        各级别的工器具传递、进出要设计更合理。
六、        设计太凌乱，细节需要优化，先把大方向把握好，再调整细节。
七、       工艺上建议取消活性炭，实在增加了风险。

以上，只是个人建议，不尽合理，如有误导，本人对误导之后果不负任何责任，敬请谅解。

大傻子

石头968 发表于 2012-6-16 14:51
首先，我不认为这是一个很好的设计！
一个好的设计，流程越简洁越好，更衣、物料、工艺流程要顺畅、舒服、 ...

感谢石头的精彩点评。

呵呵，这么负责任的版主，我都不知道该说什么好了。

低调

下来看看，顺便学习比照跟我们的不同之处

低调

这个设计图总体感觉比较乱，在生产过程中有可能使人产生烦躁情绪。
1.两套更衣系统本身就是对空间的浪费，建议重新布局，最好B、C集中分布
2、灌装间采用B/A生产，空余位置太大，不利于管理，也会大大升高运行成本
3、洗衣房：轧盖区的洗衣送到C级还勉强说的过去，但如何送到B级就不好讲了；灌装区的洗衣房按什么背景控制啊？B还是C，B级区可以有水池吗？需要思考
4、轧盖区B级更衣没有分进、出通道，不合理
5、配炭房和称量备料换个位置，让物料间靠近配制间，减少物料转动的距离，一可以降低劳动强度，二可以减少运输过程的风险
6、配制到灌装距离太远，输送管道残留药液多，造成成本升高
7、是否应该先更衣，然后再通过气锁进入相应洁净区｛本人也不肯定）？

低调

有一个问题忘了问：通过C级后进入B级，C级的衣服怎么处理？难道先脱掉C级的，然后穿无菌内衣，还是有其它方式，请LZ指教

石头968

低调 发表于 2012-6-17 12:43
有一个问题忘了问：通过C级后进入B级，C级的衣服怎么处理？难道先脱掉C级的，然后穿无菌内衣，还是有其它方 ...

最好是DC和B级分开进口，一般是C级衣服外套B级衣服，这样无法更无菌内衣了，如果脱掉C级更无菌内衣，似乎也是一种交叉污染。

AHI530

学习学习