三七片生产工艺规程

LLL-蓬莱

操作过程及工艺条件   

5.1  称量：二人复核投料，按批配方量称取三七120kg、装入不锈钢桶中，挂上标志。

5.2  灭菌：将粉碎后的三七净料放入脉动正压灭菌器中，厚度≤10mm，时间90分钟进行灭菌，执行“脉动正压灭菌器标准操作规程”（SOP.SC-SZ-48）挂上标志，转入下道工序。

5.3  粉碎过筛：三七用柴田粉碎机选用80目筛网进行粉碎，执行“F-400柴田粉碎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-47），装入不锈钢桶中，称重，送入中间站，挂上标志。取样进行中间产品检验。

5.4 制粒：从中间站领入三七生粉分成二等份，分别投入湿法混合颗粒机中，执行“HLSG-250湿法混合颗粒机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-11），干混（I混）30秒后，加入10%淀粉糊12kg，快切慢混60秒，下料，用不锈钢桶接料。

5.5 干燥：制完的颗粒投到高效沸腾干燥机的沸腾器中，执行“高效GFG-120沸腾干燥机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-04），80℃干燥15分钟，下料，称重，挂上标志。  

5.6  整粒、批混：用高速整粒机选用16目不锈钢筛网进行整粒，执行“FZ-120B高速整粒机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-16），其余的1/2量的三七药粉同法进行制粒、干燥、整粒，剩余大颗粒用万能粉碎机选用16目筛网粉碎，同整粒后的颗粒一起投入多向运动混合机中，并加入0.3‰量硬脂酸镁，混合15分钟。执行“HD-800多向运动混合机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-06）和“TJY-100移动伸缩提升加料机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-02），下粒于不锈钢桶中。称重，挂上标志，送到中间站。中间产品化验合格后，进行压片。

5.7  压片：片重0.5g

用35冲旋转式压片机，φ11mm深凹冲进行压片，执行“ZP系列旋转式压片机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-07），转速为20转/分，压力为65KN。片重每15分钟进行一次称量，用1/100扭力天平，分别称量10片，记录。片重差异控制在：0.5g×（±4%），片子外观：硬度适宜，无麻面、裂片、破边现象。每批剩余颗粒（料斗尾料）不得超过1kg。尾料称量（计算片数）后，装入不锈钢容器中，称重，挂上标志，送到中间站，投入下批批混。压好的片子装入不锈钢桶中，称重，挂上标志(检验片重差异)。

5.8 铝塑包装：执行：“DPP-250铝塑包装机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-10）。首先装上三七片铝塑模具，再装上合格的PVC硬片和PTP，先将机器预热，调好温度、压力，上加热102℃，下加热110℃，热封温度为155℃，吹泡压力为≥0.4Mpa工作速度每分钟28次后，进行热合压板，每板12片（泡罩完整，切边整齐，热合严密，内装药片无破损，无杂物无污点）（标准板），合格品装入料盘中的塑料袋（不合格板立即扒片重新压板）中，称重，挂上标志。

5.9  包装：2板和1个说明书装在1个小盒内，小盒开口处封1个防伪封口签，每箱装200小盒，大箱上下各加1个垫板，1个产品合格证（装箱单）。大箱上下开口；用不干胶带自动封箱机封口，再用PP带，自动捆扎机打包，执行“XQR自动捆扎机标准操作规程”（SOP.SC-SZ-15），长打2道、宽打2道，要牢固，入库。（在包装前小盒；大箱要用喷码机喷上生产日期、产品批号和有效期至××年×月及流水号）      

航行

5。7
我有个问题，你药粉回收打入下批，你有效期提前不，是不是的做稳定性考察，你这样提出打入下批会不会给你单位造成麻烦。如何解释

ddlw

需要详细点

LLL-蓬莱

ddlw 发表于 2012-9-26 10:29
需要详细点

去查看我发的帖子里有全的

皇后

三七片是素片吗

591975258

谢谢分享学习