看来老外胆子也是蛮大的

clq414

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局《行政处罚事先告知书》和《听证告知书》送达公告 美国Techworld Corporation，Inc.： 　　经查，你公司在申报进口医疗器械“鼻腔清洗器”产品注册中，涉嫌提交了虚假的美国FDA签发510K文件的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2000年1月4日起施行）第四十条、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第16号，2004年8月9日起施行）第十九条第三款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第四十条的规定，我局拟对你公司进行以下行政处罚： 　　1.撤销你公司已经取得的医疗器械注册证：国食药监械（进）字2007第2541968号，及重新注册取得的医疗器械注册证：国食药监械（进）字2012第2544111号； 　　2.两年内不受理你公司产品注册申请； 　　3.没收你公司违法所得1705904.30元人民币，并处违法所得4倍罚款6823617.20元人民币。以上罚没款合计：8529521.50元（捌佰伍拾贰万玖仟伍佰贰拾壹元伍角）人民币。 　　因其他方式无法送达，我局现依法向你公司公告送达《行政处罚事先告知书》（国食药监械罚告〔2017〕1号）和《听证告知书》（国食药监械听告〔2017〕1号）。限你公司在本公告发出之日起60日内，到我局领取前述告知书（联系电话：86-10-88331302/88331368），逾期不领取即视为送达。 　　依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条第一款、第三十一条和第四十二条第一款的规定，你公司可在告知书送达之日起3日内向我局进行陈述、申辩，也可申请举行听证。逾期视为放弃陈述、申辩和听证的权利，我局将按照前述告知书认定的事实、理由和依据对你公司作出正式的行政处罚。 　　特此公告。 国家食品药品监督管理总局 2017年10月27日

scslk0045

重罚！重罚！

xulinfeng

法人代表。詹姆斯.刘，美籍华人，病毒学家、微生物学家、物理学家，博士……

clq414

经过两轮注册才被发现，为什么呢？

飞凌大圣

clq414 发表于 2017-10-31 16:43
经过两轮注册才被发现，为什么呢？

情况比较复杂，你懂的

赤脚天使

全球存在这种情况，

生活不止眼前

外国人胆子看起来也很大，我们都已统一的标准，以前以为进口的东西都是高大上的。

syhorchid

严厉处罚！

蚌蚌

伪造？  部分老外还不如中国制造

一沙一叶

是不是国内公司注册的  

clq414

我真的啥也不知道！医疗器械没做过！
这手法在药品研发申报中倒是有点熟悉

hlx

哪有老外  都是国人 假洋鬼子做的

走姿派

上面的崇洋媚外的一大堆，做的好就是老外做的，做的不好就是国人做的。
大清都亡了100多年了，为什么你们还跪着？

miceqi

细节披露太少，纸面公告看不出背后的角力

JXhuaxia

因缺思厅   

hongyu

有可能是国内公司注册的

医械界小学生

非常好              

阿炳1987

医械界小学生 发表于 2017-11-1 10:46
非常好

同鞋，你的回帖水分也忒大了吧

clq414

xulinfeng 发表于 2017-11-1 14:52
法人代表。詹姆斯.刘，美籍华人，病毒学家、微生物学家、物理学家，博士……

博士..........................三个“家”！牛人啊

hiport

国外只是个皮吧？

文一刀

xulinfeng 发表于 2017-11-1 14:52
法人代表。詹姆斯.刘，美籍华人，病毒学家、微生物学家、物理学家，博士……

你怎么知道的？你是他们公司的？