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[文件系统] GMP认证前,生产负责人离职如何处理?

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药徒
发表于 2017-11-6 08:22:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP认证前期,生产负责人离职;对于现场核查阶段是否有问题,检查专家是否可以开缺陷条款,比如企业缺少生产负责人?企业关键负责人不在职?
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药徒
发表于 2017-11-6 08:58:09 | 显示全部楼层
这都要让你过了GMP----虽然要取消了,老子不就白走了吗?等着将来的投诉检查吧
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药徒
发表于 2017-11-6 08:49:40 | 显示全部楼层
一般来说,不管于情于理,生产负责人不会在认证前离职或离开;似乎这事背后有什么矛盾
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药生
发表于 2017-11-6 08:29:40 | 显示全部楼层
质量负责人/企业负责人/老总不知道咋搞?
你不是这仨人 跟你有屁的关系 你想做这个位置?问老总

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说得太到位啦  详情 回复 发表于 2017-11-8 14:08
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药徒
发表于 2017-11-6 08:25:43 | 显示全部楼层
生产负责人都会走,这算是高管流失吧……

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正常,特别是小企业  详情 回复 发表于 2017-11-10 17:27
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药徒
发表于 2017-11-6 08:26:34 | 显示全部楼层
一般离职需要提前一个月,这一个月时间就足够你去药监局备案了
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药徒
发表于 2017-11-6 08:28:36 | 显示全部楼层
抓紧时间去变更啊,起码有申请也行
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药士
发表于 2017-11-6 08:32:00 | 显示全部楼层
公司内看看能否有合适的提拔上来,马上去变更/备案,否则至少是主要缺陷
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发表于 2017-11-6 08:33:58 | 显示全部楼层
xulinfeng 发表于 2017-11-6 08:25
生产负责人都会走,这算是高管流失吧……

土建的公司、流水的工
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药徒
发表于 2017-11-6 08:41:06 | 显示全部楼层
马上招人表更,否则主要缺陷了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-11-6 08:42:00 | 显示全部楼层
需要马上变更备案把!
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药徒
发表于 2017-11-6 08:44:47 | 显示全部楼层
这企业该有多操蛋啊?在这个节骨眼上都不能保证关键人员在岗?
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药徒
发表于 2017-11-6 08:46:48 | 显示全部楼层
要么招人,要么从下面提拔
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药徒
发表于 2017-11-6 08:49:27 | 显示全部楼层
组织机构太薄弱了吧,“备胎”在哪里/
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药徒
发表于 2017-11-6 09:02:17 | 显示全部楼层
来来来,你就是生产负责人,给你改名字吧。。。
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发表于 2017-11-6 09:12:56 | 显示全部楼层
内部走人员变更程序,负责资质即可,然后药监部门备案,不然关键人员都不齐,以现在的形势,GMP估计难过~~
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药徒
发表于 2017-11-6 09:14:48 | 显示全部楼层
生产负责人备案非常简单,市局办理就好,给他们送去简历、聘任通知等就行了
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药徒
发表于 2017-11-6 09:52:24 | 显示全部楼层
定人,然后去省局备案
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药生
发表于 2017-11-6 10:12:06 | 显示全部楼层
招人、完善手续
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宗师
发表于 2017-11-6 10:13:05 | 显示全部楼层
生产负责人在地市局备案备案倒是简单,一般情况下也不会为难当地企业的,但是想过另外一个问题不,人员变更后你们的质量体系文件如何处理,涉及签名的那么多文件呢?
GMP检查时省局检查员会不会列缺陷呢,关键时刻、关键岗位的人员变更,呵呵,有的说了——

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文件暂时不用变,可以继续执行的,只要不去追溯.补充..完善...倒是第二个问题,可能会引起检查组重点关注,深入检查,不然为什么关键人物关键时刻跑了呀  详情 回复 发表于 2017-11-9 08:36
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