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新人入行,头要炸了,求大神分享体外诊断试剂批记录模板,感激不尽啊,好人一生平

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发表于 2017-11-22 10:31:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有批记录模板啊,是酶联免疫的,不知道从哪下手,好人一生平安

邮箱61344329@qq.com


每个人都有困难的时候,希望大家多多帮助,好人一生平安
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 楼主| 发表于 2017-11-22 10:35:12 | 显示全部楼层
好人一生平安
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发表于 2017-11-22 10:37:39 | 显示全部楼层
根据你的工艺来呗
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药士
发表于 2017-11-22 10:48:57 | 显示全部楼层
网上搜一搜,内容套用工艺操作规程的
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 楼主| 发表于 2017-11-22 10:50:09 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-22 10:48
网上搜一搜,内容套用工艺操作规程的

工艺规程也没有

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那搞卵,人员职责有问题  详情 回复 发表于 2017-11-22 11:03
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药士
发表于 2017-11-22 11:03:42 | 显示全部楼层

那搞卵,人员职责有问题
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 楼主| 发表于 2017-11-22 11:05:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-11-22 11:03
那搞卵,人员职责有问题

新公司,一共3个人 任务特别重

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3和尚没水喝,难道你们想以一当千  详情 回复 发表于 2017-11-22 11:06
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药士
发表于 2017-11-22 11:06:57 | 显示全部楼层
61344329 发表于 2017-11-22 11:05
新公司,一共3个人 任务特别重

3和尚没水喝,难道你们想以一当千
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药徒
发表于 2018-1-8 19:09:49 | 显示全部楼层
这种坑好大啊。。。
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药徒
发表于 2018-1-9 08:46:24 | 显示全部楼层
牛了这家公司
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药徒
发表于 2018-2-7 10:27:26 | 显示全部楼层
61344329 发表于 2017-11-22 11:05
新公司,一共3个人 任务特别重

3个人是不可能搞成的吧?首先体系考核中人员不匹配,马上秒杀
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药生
发表于 2018-2-7 10:33:13 | 显示全部楼层
三个人?等人员满了来蒲公英学习三个月吧
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药徒
发表于 2018-3-29 17:07:54 | 显示全部楼层
这种网上很难搜到的,你要找找程序文件还有可能有
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药生
发表于 2018-4-21 20:32:54 | 显示全部楼层
三个人?有点夸张啊,工艺规程都没有,你怎么可能做的出来批生产记录呢
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药徒
发表于 2018-10-12 08:27:58 | 显示全部楼层
感谢分享‘谢谢’
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药徒
发表于 2018-10-12 08:43:44 | 显示全部楼层
一共三个人法规规定,生产和检验人员不能兼任,检验员最少两名。你们这是算好的是么?
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发表于 2018-10-13 16:00:30 | 显示全部楼层
三个人,忒少了
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发表于 2018-10-13 16:45:02 | 显示全部楼层
大神们来一个完整的记录
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药生
发表于 2018-10-16 10:28:34 | 显示全部楼层
哈哈哈,我们就是小公司,质量管理体系是3-4个人建立起来的,研发部和生产部的文件和工作是一个人,质量部的工作是2个人,采购和仓储是一个人,其余的凑人数签签字而已,不过我们是做一类体外诊断试剂的。

至于生产工艺规程和批记录,参考别人的模板,但是模板一般不怎么符合自己产品的要求,只是参考撰写思路和框架,具体的填充内容还是要自己根据工艺写的
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药徒
发表于 2018-11-22 10:13:19 | 显示全部楼层
依林小熊 发表于 2018-10-16 10:28
哈哈哈,我们就是小公司,质量管理体系是3-4个人建立起来的,研发部和生产部的文件和工作是一个人,质量部 ...

体外诊断试剂是不是很多这样的?感觉我知道的很多都如此,可能大公司会好些吧
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