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[质量保证QA] 印字包材供应商是否需要审计?

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发表于 2017-11-30 14:58:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,求教有关小盒、说明书、纸箱等印字包材的供应商变更是否需要审计?
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药徒
发表于 2017-11-30 15:01:21 | 显示全部楼层
需要


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药士
发表于 2017-11-30 15:38:07 | 显示全部楼层
供应商按道理都要审计,首次以现场审计为主。
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药师
发表于 2017-12-1 07:59:19 | 显示全部楼层
我们是做了的。
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药徒
发表于 2017-12-1 08:23:47 | 显示全部楼层
需要啊,而且非常需要。最主要的是要关心生产商对于不同印刷模板的管理,以及批生产、清场的管理,以防止不同的包材出现混淆。我们之前就遇到一个品种的标签里面混有其它品种的标签的情况。
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药徒
发表于 2017-12-1 08:23:43 | 显示全部楼层
需要啊,而且非常需要。最主要的是要关心生产商对于不同印刷模板的管理,以及批生产、清场的管理,以防止不同的包材出现混淆。我们之前就遇到一个品种的标签里面混有其它品种的标签的情况。
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药徒
发表于 2017-12-1 08:24:07 | 显示全部楼层
需要啊,而且非常需要。最主要的是要关心生产商对于不同印刷模板的管理,以及批生产、清场的管理,以防止不同的包材出现混淆。我们之前就遇到一个品种的标签里面混有其它品种的标签的情况。
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药徒
发表于 2017-12-1 08:24:29 | 显示全部楼层
需要啊,而且非常需要。最主要的是要关心生产商对于不同印刷模板的管理,以及批生产、清场的管理,以防止不同的包材出现混淆。我们之前就遇到一个品种的标签里面混有其它品种的标签的情况。
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药徒
发表于 2017-12-2 08:32:43 | 显示全部楼层
我们公司是按照关键物料管理的,进行现场审计的。主要是模版的管理,混淆和差错。印字包材虽然不直接影响产品质量,但是若有差错影响也是很大或者有召回的风险
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发表于 2017-12-2 10:35:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-4 16:05:24 | 显示全部楼层
完全没必要,法规就是扭曲的,请问审计的意义是啥嘛?你们这些天天GMP放嘴边的,请问GMP跟每个行业都有关吗?论印刷,你们这些搞药的能懂个啥?了不起就看下现场环境,问你制版、套色、烫金、镀膜、印刷、纸张这些,你们懂个啥?还有原辅料,搞笑至极,很多垄断物料,全国就那么两三家在生产,然后使用的企业有上百家,甚至上千家,比如维生素类,解热镇痛类,然后这么多厂家都去排着队去审计,请问这种审计的意义是什么?甚至很多厂家跟GMP半毛钱的关系都没有,动不动就要求审计,有什么意义?用你们肤浅的GMP还能改变人家行业的发展?人家为啥要把你们当回事?说句难听点的,处于合作人家给你们点面子让你们看看,你用GMP给非行业提建议或者问题,别人暗地里早就给你一个大大的中指了,向下的那种。
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