欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续

fqyd

这么快就结束了？没检查多少内容啊？

玻璃杯

今天结束了吧？lz整理下，汇总在一层楼，让我们学习下吧

蒲公英

fqyd 发表于 2012-7-6 09:20
这么快就结束了？没检查多少内容啊？

这内容还少？如果就上述问题都做好了，就非常不错了，呵呵

蒲公英

玻璃杯 发表于 2012-7-6 09:56
今天结束了吧？lz整理下，汇总在一层楼，让我们学习下吧

希望您参与到逐个问题的讨论中去，每个问题前面都有大写字母Q作为标记

冰水安然

认真看过了，把Q都复制出来，再认真自查，谢谢楼主。

冰水安然

对了，好像楼主没有涉及到文件检查（年度回顾、偏差、变更、OOS等）。还有就是末次会议的内容。期待。。。

lishuailong

期待汇总后的检察官给出的不合格项目单！抓紧出版哈！

石头968

大傻子 发表于 2012-7-6 06:55
投料SOP或工艺规程明确允许投料的偏差范围。

具体偏差多少为好？

根据你的称量技术水平能够达到的精确度制定允差

石头968

大傻子 发表于 2012-7-6 06:58
申请延期，是走变更还是什么程序》

先申请延期，在延期申请表上设计“风险评估、审核批准、设备系统放行允许使用”栏，一张表格搞定。
用户申请，相关用户、工程设备、QA审核，QA经理批准放行。

石头968

yuansoul 发表于 2012-7-6 08:50
不同意你的观点

两者都可以，我还是主张记录附属文件

石头968

立早 发表于 2012-7-6 09:15
有一个文件规定生产车间休息区区间可以拿矿泉水，走物料流程。可否？

应该不准在生产区吃喝
我认为，休息区可以统一控制，不允许自己带水，公司供应就是了

咕咕

蒲公英 发表于 2012-7-5 16:06
Q62：记录空白处不应划掉，应填写NA，划掉处要写人名，日期。。。。是这样吗？

只要是有修改的地方均应签名和日期

咕咕

蒲公英 发表于 2012-7-5 16:30
Q65：拿年度质量回顾报告看看吧。。。。。。。、
累死了，封贴，今天基本结束，准备参加末次会议。。。。。 ...

怎么就结束了？检查软件的现场呢？

zhijiu99

非常好，顶了！

蒲公英

冰水安然 发表于 2012-7-6 10:16
对了，好像楼主没有涉及到文件检查（年度回顾、偏差、变更、OOS等）。还有就是末次会议的内容。期待。。。

期待。。。。。。

446827207

太详细的现场直播，问题汇总的非常详细，辛苦了

蒲公英

446827207 发表于 2012-7-6 19:39
太详细的现场直播，问题汇总的非常详细，辛苦了

主要是靠各位网友的鼎力支持和协作，在此谢过。。。。

biozzl

石头968 发表于 2012-7-3 22:12
作战指挥部千万别被发现，做地下指挥部。
审计官会认为是作假办公室
哈哈，老外审计官来我们论坛看到了 ...

这个真可以有 所谓“作战指挥部” 我觉得说的就是一个backup room
它作为一个向auditor传递文件的中转站和Audit相关文件贮存点 任何审计需要调阅的文件 首先会经过backup room 任何检查官的问题都会 传递到back room 然后记录评估 指定相应的人员进行回答 我们的SOP详细定义了
backroom的作用及人员配置

蒲公英

蒲公英 发表于 2012-7-4 08:02
走进工厂大门，悬挂一个条幅——“welcome to******”
主迎审地点位于一楼的一个圆形会议室，按照老外开会 ...

感谢两位的建议，下次提升，呵呵

cgycxd

huanghuahfuu89 发表于 2012-7-4 15:29
留样我们是按质量标准全分析的。常温3个月1次检测。

这里是指持续稳定性考察吧？