欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续

袋鼠爱天方 · 发表于 2012-7-4 08:30:39

看完PPT后，应该先看下软件，年度质量回顾应该闪亮登场了！另外该准备下午的现场检查了。

shinefzb · 发表于 2012-7-4 08:40:57

会场需要注意检查团的座次安排，可以显示公司的礼仪和素养，给检查团有个好的开始，加油!

cheng9gong · 发表于 2012-7-4 08:47:16

好像在拍电影

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 08:49:33

首次会议，按照中国人的习惯，难免不了先客气寒暄一下，领导致欢迎词。。。（此处略去若干字）然后由公司的质量受权人介绍整体情况，大概提纲：
1、工厂总体介绍
2、产品介绍
3、流程介绍
4、质控体系
5、组织结构
6、自检情况
7、上次审核不符合整改情况
8、。。。。不一一罗列
仅供参考

男儿当自强 · 发表于 2012-7-4 08:52:53

看得我好紧张啊，太隆重了

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:09:22

根据安排，下一步按照顺序，从原料入库开始。。。。
接下来尽量搜集整理现场交流询问的问题发上来，大家根据问题自己揣摩审核员的思路，无论问题简单或者复杂，仅供大家参考，涉及企业产品信息的相关问题都将直接略去，请大家关注

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-4 09:29:54

几个检察官啊？我们公司6月份FDA就来了1个检察官，零缺陷性通过了。

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:31:20

以下Q代表question：
Q1：查看物料进库的流程，同时核对相关的单据、取样、台账等等信息。。。。思路非常清晰

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:32:26

huanghuahfuu89 发表于 2012-7-4 09:29
几个检察官啊？我们公司6月份FDA就来了1个检察官，零缺陷性通过了。

应该是2人4天，本次审核一部分，只有2天

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:34:36

Q2：指令是通过什么方式接受的，需要出示最近一批的指令。。

Eleven · 发表于 2012-7-4 09:42:00

huanghuahfuu89 发表于 2012-7-4 09:29
几个检察官啊？我们公司6月份FDA就来了1个检察官，零缺陷性通过了。

原料药还是制剂啊？

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-4 09:46:03

Eleven 发表于 2012-7-4 09:42
原料药还是制剂啊？

原料药，1人4天

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:47:11

Q3:原料库房的绿色标识牌什么时候悬挂？物料包装袋上的标签是在哪里挂上的，是在供应商那里还是在库房现场？

天宗 · 发表于 2012-7-4 09:51:11

怎么一条也没看到

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 09:57:00

Q4:现场物料的摆放和标签的对应关系是怎么样的，查看并询问现场的物料状态卡片

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-4 10:02:56

蒲公英发表于 2012-7-4 09:57
Q4:现场物料的摆放和标签的对应关系是怎么样的，查看并询问现场的物料状态卡片

小问题，公司有经验，只要不紧张，这个都pass

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 10:06:21

蒲公英发表于 2012-7-4 09:47
Q3:原料库房的绿色标识牌什么时候悬挂？物料包装袋上的标签是在哪里挂上的，是在供应商那里还是在库房现场？ ...

大概是这个意思，因为不是同一种语言，有时会存在理解上的误差，希望你们有经验的多组织组织相关的讨论

蒲公英 · 发表于 2012-7-4 10:07:29

Q5：有没有出库的凭证，是谁让出库的（我理解可能就是批指令），拿出最近的一个给看看

玻璃杯 · 发表于 2012-7-4 10:15:09

蒲公英发表于 2012-7-4 08:02
走进工厂大门，悬挂一个条幅——“welcome to******”
主迎审地点位于一楼的一个圆形会议室，按照老外开会 ...

welcome to .....(某地)
英语中能这样表达吗？

天宗 · 发表于 2012-7-4 10:22:17

太慢了

[内外部检查] 欧盟认证检查现场直播结束。。。。但讨论仍然继续