注射剂白点出现的原因

药剂工艺小白鼠 · 发表于 2017-12-4 08:01:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家:我在网上查到出现白点的一条原因是“灭菌温度与临界温度接近”，请问是什么意思啊？

朱红雪 · 发表于 2017-12-4 09:00:21

临界，临什么界，临变化的界，二者相近不就容易发生变化嘛

┽o往事如风℃ · 发表于 2017-12-4 09:25:38

你检查一下你家的滤芯和硅胶管（灌装针头连接硅胶管），反复灭菌会出现白点。

Ghou · 发表于 2017-12-4 09:00:11

怎么我把这段话一搜，进了“养猪网”？
结合上下文，这个是指最终灭菌制剂，白点就是灭菌温度过高，药物变质产生的不溶物。

药剂工艺小白鼠 · 发表于 2017-12-4 17:17:07

┽o往事如风℃ 发表于 2017-12-4 09:25
你检查一下你家的滤芯和硅胶管（灌装针头连接硅胶管），反复灭菌会出现白点。

你的意思是硅胶管进行湿热灭菌？

┽o往事如风℃ · 发表于 2017-12-5 07:46:23

药剂工艺小白鼠发表于 2017-12-4 17:17
你的意思是硅胶管进行湿热灭菌？

你家硅胶管路不灭菌？

henan116 · 发表于 2017-12-5 08:47:08

灭菌温度与临界温度接近”？你的产品是终端灭菌吗？
白点的产生有很多种情况，因品种、工艺、设备、环境、WFI等不同都有可能，需要具体问题具体分析；
建议可以在配液、灌装、灭菌前后等不同阶段进行分别取样，先确定工序，再细化分析具体来源；

[无菌&限度检查] 注射剂白点出现的原因