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[质量保证QA] 讨论物料代码的作用是什么,真的有必要存在吗

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药徒
发表于 2018-1-4 10:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    众所周知物料编码系统是为了防止物料出现混淆、差错,并便于追溯。例如企业给克林霉素赋基本码Y001,然后再根据进厂日期赋予流水号,例如Y001-171012-001(克林霉素17年10月12日,今年第一批进厂),就我了解的企业基本是这样编制物料的内部流水号,反正能保证每批物料流水号的唯一性即可。从这里可以看出赋予物料唯一的代码,是为了编制流水号服务的。
    前一段时间参观一家药企,他家的内部流水号的编制就比较精简,所有物料按进厂顺序,直接在原厂家生产批号后面+流水号。按他这个做法,确实也能够保证每批物料有唯一的批号,那这样还有必要赋予物料Y001之类代码的必要吗?

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物料代码必须有。就如同身份证编码一样,全国同名同姓人很多,但是身份证号码是唯一的,区分人不是依靠名字,要根据身份证号码。  发表于 2018-1-20 11:26
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药徒
发表于 2018-1-5 14:24:48 | 显示全部楼层
说实在的物料代码真心用处不大,我不相信那些设置有物料代码的确实发挥着这个代码的作用,甚至看到代码就知道是什么物料,它就是一个无意义的流水号。
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药徒
发表于 2019-11-14 11:25:28 | 显示全部楼层
物料代码方便识别,有专属性,后面紧跟入货号之类(或者楼主所说 供应商批号+流水号) 代表每次到货的唯一性,属于公司内部统一制定,有一定的规律和意义,在仓储和车间收发货时比较方便,也容易录入物料管理系统。
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宗师
发表于 2018-1-4 10:17:16 | 显示全部楼层
只要可以保证唯一性/可追溯性就可以了,没必要太多的形式。
但是在没有更好的形式前,还是要用物料代码的,大家已经习惯了这种操作模式,系统大改之后可能造成更大的混乱。

个人愚见,仅供参考!
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药生
发表于 2018-1-4 10:19:01 | 显示全部楼层
就我了解的企业基本是这样编制物料的内部流水号,反正能保证每批物料流水号的唯一性即可
看过三个还是两个?就敢这么说?呵呵
沿用生产商批号的才是逗逼 公司800个原辅料 能有2400个表述形式 脑子有坑

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坑连起来就是洞了,人家样本少,愿意,你管不着!  发表于 2018-1-4 11:34
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发表于 2018-1-4 10:19:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 小美2005 于 2018-1-4 10:25 编辑

之所以给物料代码,除了唯一性和追溯性的要求外,还可以方便地从物料批号或编号中直观判断出物料名称或区分同类的物料,你所说的第二种方法起不到这样的作用吧?
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发表于 2018-1-4 10:20:32 | 显示全部楼层
而且有些物料不止一个合格供方

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检查人员一般强调API 不同供应商有不同代码 辅料 强制的倒不是太多  详情 回复 发表于 2018-1-4 10:22
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药生
发表于 2018-1-4 10:22:48 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2018-1-4 10:20
而且有些物料不止一个合格供方

检查人员一般强调API 不同供应商有不同代码 辅料 强制的倒不是太多当然 一致性评价搞起来之后会如何 就不好说了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 10:28:23 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2018-1-4 10:19
之所以给物料代码,除了唯一性和追溯性的要求外,还可以方便地从物料批号或编号中直观判断出物料名称或区分 ...

实际上,有什么记录是只写物料编号的呢,都是要写物料名称的吧。如果原辅料多,几百个代码,谁能都记住

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就跟SOP上墙一样,记不住可以时常去看看  详情 回复 发表于 2018-1-4 10:35
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 10:30:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2018-1-4 10:19
就我了解的企业基本是这样编制物料的内部流水号,反正能保证每批物料流水号的唯一性即可。
看过三个还是两 ...

看的不多,5、6家吧,都说了是我了解的企业,有说是全部吗,呵呵
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药徒
发表于 2018-1-4 10:35:37 | 显示全部楼层
9577 发表于 2018-1-4 10:28
实际上,有什么记录是只写物料编号的呢,都是要写物料名称的吧。如果原辅料多,几百个代码,谁能都记住

就跟SOP上墙一样,记不住可以时常去看看
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药徒
发表于 2018-1-4 10:53:52 | 显示全部楼层
9577 发表于 2018-1-4 10:28
实际上,有什么记录是只写物料编号的呢,都是要写物料名称的吧。如果原辅料多,几百个代码,谁能都记住

没遇见过同一个物料几家供应商的吗?碰巧这个物料多个产品用,又巧了这个物料不是都可以用于所有这些产品生产的,怎么办?存在不存在的意义在于自己公司是否需要
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 11:26:32 | 显示全部楼层
DK1024 发表于 2018-1-4 10:53
没遇见过同一个物料几家供应商的吗?碰巧这个物料多个产品用,又巧了这个物料不是都可以用于所有这些产品 ...

   首先感激你的回复,但你这个说法,我个人觉得是在质疑仓库和车间对物料的管理。首先物料存在通用问题,是哪个车间领料后再退库,退库物料是该车间专用,有退库标签的,不存在混用。而且,为了避免出了质量问题不好调查,不同供应商的物料在生产同一批制剂时最好是不要混用的,甚至有些厂家同一家供应商不同批号的物料都是不混合投料的。
   建立编码系统更多的是为了识别不同供应商生产批号相同,或前后几次进的是同一家同一批的物料之类的情况。像我们厂的批生产记录是要记录物料名称、规格、批号、生产厂家的,所以物料代码真心意义不大。
   当然物料代码分的够细,什么供应商、级别、规格都分的清清楚楚,那批生产记录只写一个物料编码就可以,可以简化批生产记录,这个我也是认同的

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一批物料a,25kg/袋*20袋,一批产品A用了48kg,其他18袋就都得贴上退库标签?生产了10批,一共是480kg,剩下的20kg就得都扔了?  发表于 2018-1-5 09:13
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大师
发表于 2018-1-4 11:36:44 | 显示全部楼层
除了唯一、可追溯。还有其他可以衡量设计是否合理的因子。例如前面有人说的,记录便捷性(也是避免出错的可能性)。以及辨识度等等。

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生物改造 从山顶洞时期开始  详情 回复 发表于 2018-1-4 13:04
所以 你就是这么挖洞的么  详情 回复 发表于 2018-1-4 11:53
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药生
发表于 2018-1-4 11:53:33 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-4 11:36
除了唯一、可追溯。还有其他可以衡量设计是否合理的因子。例如前面有人说的,记录便捷性(也是避免出错的可 ...

所以 你就是这么挖洞的么

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不,我在直接把脑袋移植到屁股上。  发表于 2018-1-4 12:56
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药生
发表于 2018-1-4 13:04:26 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-4 11:36
除了唯一、可追溯。还有其他可以衡量设计是否合理的因子。例如前面有人说的,记录便捷性(也是避免出错的可 ...

生物改造 从山顶洞时期开始
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药徒
发表于 2018-1-4 13:53:15 | 显示全部楼层
习惯了,感觉还是方便
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药徒
发表于 2018-1-4 13:59:55 | 显示全部楼层
厂家批号加流水号只会带来更多的混淆,不符合GMP精神。
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药徒
发表于 2018-1-4 14:00:10 | 显示全部楼层
厂家批号加流水号只会带来更多的混淆,不符合GMP精神。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-4 14:44:51 | 显示全部楼层
秃头披风侠 发表于 2018-1-4 14:00
厂家批号加流水号只会带来更多的混淆,不符合GMP精神。

     混淆倒不会,他这个管理的实质是内部流水号。这个厂是所有的生产物料按照每年度入库顺序给出后缀的唯一流水号,即生产批号+年度序列号(例如从xxxx-20170001开始),前面的生产批号不重要,看的是后面的流水号。
     因为各厂家的批号制订规则有差别,可能导致看起来不整齐,只要台账和货位卡记录完整,是不会出现混淆的。这家是国药集团的一个子公司,看到他这个编号挺新颖的,所以发出来探讨一下。
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药徒
发表于 2018-1-4 18:07:38 | 显示全部楼层
存在是有必要的,便于记录、追溯、管理;至于采用什么形式,根据自身情况来定,没有统一的要求
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药徒
发表于 2018-1-4 18:11:58 | 显示全部楼层
Y00118001即可,不用加厂家生产批号


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