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楼主: 石头968
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[石头968] 驳“中国没有人真正懂得GMP”之谬论

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药徒
发表于 2012-7-12 08:33:46 | 显示全部楼层
讲的有道理
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药徒
发表于 2012-7-12 08:37:00 | 显示全部楼层
药品质量谁都想做好,可是你得提供有利的政策环境和法律支持,一味的苛求药企,即使做了,又有多少是真的呢
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发表于 2012-7-12 08:37:11 | 显示全部楼层
鲁先生曾提倡拿来主义,问题是拿是拿来了,却没搞明白哪个是可以吸收的,哪个是可以不要的,悲催呀!!认识一个专家,他说他计划自费去GMP的发源地,整明白GMP的历史,好!!现在的GMP其实很浮夸,动不动就拿GMP、FDA、EU。。。。。。来说事,说到文件,似乎只有PDA、isep......这些才是好宝书。。。
我觉得现在的GMP实施有点浮夸,都是为做而做,网络上到处是跪在那里求模板、求方案的,真不知道求回去了,会不会好好的修改和吸收还是难说的。。有位仁兄加了好友,开口就问我要验证文件,在我婉转的拒绝,并给了关键点的提示后,直接就把我删除了,在群里又再次遇到,他说他只要word文件,不要提示。。呵呵呵

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你说的很中肯,都是现实 但是我们也决不否认哪些老外们的先进性  详情 回复 发表于 2012-7-12 12:36
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药徒
发表于 2012-7-12 08:40:29 | 显示全部楼层
有理,痛快,但就是人微言轻,上面为了面子,不会参考采纳的。发发牢骚而已。
我一直在纳闷,为什么新版GMP执行起来或文件中那么多英文缩写,中文看起来都糊里糊涂的,英文全称都还看不懂,缩写就更不懂了,真是越活越回去了……
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药徒
发表于 2012-7-12 08:41:39 | 显示全部楼层
讲这个话的人宛如跳梁小丑
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药徒
发表于 2012-7-12 08:42:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 cheng9gong 于 2012-7-12 09:06 编辑

中西结合,,,,
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药徒
发表于 2012-7-12 08:47:44 | 显示全部楼层
先占给位置,等下回来仔细瞧瞧。
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药徒
发表于 2012-7-12 08:49:28 | 显示全部楼层
为了GMP而去规范,让我们迷失了出发的方向和做药的本制。
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发表于 2012-7-12 08:54:06 | 显示全部楼层
迷惑之中,终于听到呐喊了
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药士
发表于 2012-7-12 08:57:13 | 显示全部楼层
上面叫你做就做呗,哪有那么多废话!我就不信了。Y整不了你!懂不懂你都的做!

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努力去懂吧  详情 回复 发表于 2012-7-12 12:38
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药徒
发表于 2012-7-12 08:57:51 | 显示全部楼层
gaara2000 发表于 2012-7-12 08:28
十分赞成“中国的家庭主妇都懂GMP”这句话
如果每个做药的人都能像家庭主妇一样实际关心到药品的最终用途和 ...

赞一个。。。利益当头 很多东西都变味了吧。。
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发表于 2012-7-12 08:58:25 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-12 09:00:19 | 显示全部楼层
革命是需要过程的,规范是需要时间的,月亮圆那是因为引力小,地球引力大些,所以是椭圆了!!
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药徒
发表于 2012-7-12 09:00:33 | 显示全部楼层
成也GMP,败亦GMP
郑筱臾起家于GMP,身败名裂于GMP
既然他的罪名之一是脱离国情,强行推行GMP
咋又出来个2010版的GMP
官员们又要笑不动了,装备厂商又要笑不动了
改造费用谁来埋单?
克扣了工人的工资和福利,药害事件免不了
侵吞了老板的利润,毒胶囊、假甘二醇还得再来
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药徒
发表于 2012-7-12 09:03:47 | 显示全部楼层
石头大哥说的很犀利。。中国GMP的路还很长。。在大环境下的中国药企该如何可持续发展, 除了药企本身思考外 还需要有关部门政策的支持吧。。林子大了什么鸟都有。。温饱VS发展 对抗赛下该如何权衡呢。。若是顶着理想主义空谈 仍是枉然。。。菜鸟一枚。。继续观望。。
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药徒
发表于 2012-7-12 09:05:17 | 显示全部楼层
赞一个。。。利益当头 很多东西都变味了吧。。
真正地利益还是让销售赚取了,大环境的问题
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药徒
发表于 2012-7-12 09:05:53 | 显示全部楼层
说的好,再好的经也得能读好才行,盲目的照抄别人,怎么提高自己,都急功近利了些,没有想从根本上解决问题,都是解决眼前问题,救火而已,都不想惹火上身
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发表于 2012-7-12 09:07:23 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-7-12 08:27
哈哈,刚进公司那会培训时,我在捉摸GMP当中不论哪个字母也不是药品的缩写啊,咋么还成了药品质量管理规范了 ...

现实呀,现在不还是有X万元就可搞定“专家“的吗!”

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药徒
发表于 2012-7-12 09:11:52 | 显示全部楼层
可爱可恨可纠结
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发表于 2012-7-12 09:14:02 | 显示全部楼层
都说的不错,上GMP等死,不上GMP立即死。

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六千多家药企,必须关停一些,才是中国的出路  详情 回复 发表于 2012-7-12 12:39
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