风险管理的六大难点（作者：石正国）

石头968

355184470 发表于 2012-12-1 21:40
这个文章感觉偏文科的思维的 呵呵

有点儿理想化的思维

冰鉴

  
现在更多的是依靠更详细的方案如何证明各种风险是否可控（各种因素都要罗列）   
学习后更加懂得    药品生产在最初设计的时候就应该把风险考虑清楚     如何在设计的时候规避风险   把风险控制在可控范围以内   

石头968

冰鉴 发表于 2012-12-1 22:24
现在更多的是依靠更详细的方案如何证明各种风险是否可控（各种因素都要罗列）   
学习后更加懂得     ...

GEP更强调风险管理
风险管理是GEP管理的核心，尤其是设计阶段。

冰鉴

石头968 发表于 2012-12-1 22:39
GEP更强调风险管理
风险管理是GEP管理的核心，尤其是设计阶段。

共同的想法
希望和石头多多学习    希望不要保留

石头968

冰鉴 发表于 2012-12-2 20:42
共同的想法
希望和石头多多学习    希望不要保留

我也在学习研究阶段，实践了几年，也需要总结和提高，相互学习。

冰鉴

石头968 发表于 2012-12-2 20:46
我也在学习研究阶段，实践了几年，也需要总结和提高，相互学习。

我们加下好友吧
我怕是冰鉴   504981306    我的QQ号

石头968

冰鉴 发表于 2012-12-2 20:56
我们加下好友吧
我怕是冰鉴   504981306    我的QQ号

OK了

冰鉴

石头968 发表于 2012-12-2 21:19
OK了

已经是好友了哦

gzl1955

谢谢分享啊

blue8eyes

这个世界就是如此的小吗？身为同行，还同名同姓，被同事询问我什么时候写了这么强的文章的时候，我还很莫名的上来查看。
对于风险管理，俺还是个新手，但是有这样一个“石正国”目标可以追随，看来也很不错啊

yuansoul

蒙山沂水 发表于 2012-7-25 14:15
说的很有道理。其实，所有的要求，如现在的质量风险管理、98年版的验证等，都是应付检查用的，是应对GMP认证 ...

新总理的文风，

石头968

blue8eyes 发表于 2013-3-18 16:23
这个世界就是如此的小吗？身为同行，还同名同姓，被同事询问我什么时候写了这么强的文章的时候，我还很莫名 ...

真的这么巧啊！哈哈。
这个石正国是一家药厂的，当然了有很多人说是我，我保证，绝对不是我。
这篇文章是作者是发邮件给我的，在论坛我也不知道是谁，希望真正的作者可以多发一些类似的文章。

baike8127

jgr

需要认真研读一下。

tooseven

我理解的风险管理，其本质是对你控制的对象的认知，及对已认知的影响因素的控制的过程。这个过程不要拘泥于形式（比如评分）。如果能三言两语解释清楚，用语言表达即可。比如因为*****对产品的某个属性有关键性的影响，因此需对******进行控制。这本身就是一个风险管理的过程。但是如果你没有这个认知，你就无法决定去怎么控制。对于比较复杂的系统，其认知需要一个过程，所以初始阶段需要集思广益，头脑风暴，列出所有可能的影响因素，并对这些因素进行重要性识别，并分别采取相适应的控制手段。即便如此，可能扔不能识别所有的风险，因为一定范围和时间内，人的认知总是有限的。这个时候，工厂就需要有其他的管理体系来识别风险，比如偏差的管理。偏差发生了，根本原因调查后，发现有的地方没有控制，做到这一步，大家又有了新的认知，并因此制定了新的控制。因此我非常认同吴军老师的一句话“无知是最大的风险。”

tooseven

谢谢石头的鼓励！

石头968

tooseven 发表于 2013-7-4 20:34
谢谢石头的鼓励！

您是质量管理达人

tooseven

石头968 发表于 2013-7-4 20:38
您是质量管理达人

我飘起来了！耳边全是风！

syhorchid

谢谢分享