【周日有奖话题】无菌灌装轧盖一体机如何证明无风险？

胜利者 · 发表于 2012-7-18 11:28:21

既然是考题，就可以胡乱作答：
在RAB系统中相对独立分区的灌/封装工位和轧盖工位，同时轧盖相对灌装呈负压，而且轧盖出瓶方向还应该有相对所处洁净环境的正压保护（缓冲）。

石头968 · 发表于 2012-7-18 12:46:51

胜利者发表于 2012-7-18 11:28
既然是考题，就可以胡乱作答：
在RAB系统中相对独立分区的灌/封装工位和轧盖工位，同时轧盖相对灌装呈负压 ...

关键是法规的后半句话，如何证明对环境、对产品质量无影响

xuxiaowen01 · 发表于 2012-7-20 11:17:38

原装德国博世进口的算不算无菌灌装轧盖一体机？

yyylggglll · 发表于 2014-5-4 14:33:58

做验证不能证明吗

幻影 · 发表于 2014-5-4 14:39:16

层流；在线粒子监测位置选择灌装一侧；轧盖区半隔断。

石头968 · 发表于 2014-5-4 16:23:31

yyylggglll 发表于 2014-5-4 14:33
做验证不能证明吗

能

石头968 · 发表于 2014-5-4 16:23:57

幻影发表于 2014-5-4 14:39
层流；在线粒子监测位置选择灌装一侧；轧盖区半隔断。

灌装过程会有一定的干扰，粒子会超标

幻影 · 发表于 2014-5-4 16:25:44

石头968 发表于 2014-5-4 16:23
灌装过程会有一定的干扰，粒子会超标

对哦。。。光想着轧盖了。。

但灌装时的小液滴不一定能干扰到，具体可以测试一下。

天空亦月明 · 发表于 2014-5-4 16:39:35

无菌的没研究过不太懂

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2014-5-4 16:53:56

无风险，这个有点大了吧，

石头968 · 发表于 2014-5-4 20:17:55

潘帕斯雄鹰发表于 2014-5-4 16:53
无风险，这个有点大了吧，

嗯，应该是如何证明风险可以接受

奥星粉体张 · 发表于 2014-9-29 11:37:16

一般灌装和轧盖不在同一区域，轧盖区域应有抽风或者FFU，避免粉末污染物料。

石头968 · 发表于 2014-9-29 12:19:02

奥星粉体张发表于 2014-9-29 11:37
一般灌装和轧盖不在同一区域，轧盖区域应有抽风或者FFU，避免粉末污染物料。

我们是特殊情况

yyylggglll · 发表于 2014-10-8 13:47:36

不可能没有风险，只是把风险控制到最低。

石头968 · 发表于 2014-10-8 14:10:11

yyylggglll 发表于 2014-10-8 13:47
不可能没有风险，只是把风险控制到最低。

降到可接受吧

净铭和尚 · 发表于 2014-10-8 14:18:19

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

tingxiao · 发表于 2014-10-12 16:54:37

请看下面的图片，原装德国博世进口，非杭州生产。

godme · 发表于 2014-10-19 10:58:53

大趋势。。。

源泽 · 发表于 2015-7-22 08:43:34

没有风险为0的

晓晨菀儿 · 发表于 2024-2-23 10:54:10

金币

[石头968] 【周日有奖话题】无菌灌装轧盖一体机如何证明无风险？

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5473 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-10-8 14:18:19 \| 显示全部楼层回帖奖励 +2 金币提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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