饮片炮制该执行哪个省的

ngb999 · 发表于 2018-1-27 11:11:49

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附件1：中药饮片 “ 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。”有的品种如灵芝孢子粉，四川省和浙江省均有炮制规范，山西省（没有该炮制规范）生产企业执行哪个？

yr98765 · 发表于 2018-1-27 11:46:54

最好药材来自哪里按照哪里得来吧

岁寒三友 · 发表于 2018-1-27 12:20:10

本帖最后由岁寒三友于 2018-1-27 12:22 编辑

各地的炮制规范只能在本省饮片厂使用，生产的饮片一般只能在本省销售比如浙江省；目前有部分省放开了这个现在比如安徽

莲青山药农 · 发表于 2018-1-27 12:44:37

学习了！

ngb999 · 发表于 2018-1-27 13:29:36

岁寒三友发表于 2018-1-27 12:20
各地的炮制规范只能在本省饮片厂使用，生产的饮片一般只能在本省销售比如浙江省；目前有部分省放开了这个现 ...

谢谢了

xqliu · 发表于 2018-1-27 16:18:09

国家局有个问答，生产执行所在地规范，销售时其他省份也认可。去看一下吧，

zysx01234 · 发表于 2018-1-27 16:20:43

其实就是先执行药典和本省的炮规。要卖到外省，每个地方的规定略有差异，可能需要对方省的医药公司先将你们的标准备案才可以购入。

如果想执行外省的炮规，则需要在本省药监部门备案后才可以生产。

蓝色深秋 · 发表于 2018-1-27 16:46:51

四川和浙江的你都用不了！你必须自己制定标准然后在你们省药监局去批准备案，然后才能生产，在以后制定地方标准的时候你们可以提出申请，把你们的标准定位地方标准！未经备案或直接执行其他品种可依法被认定为假药！具体你可在360百科的假药定义内看到

土豆王 · 发表于 2018-1-27 16:54:19

国家标准是排在第一位的。

ngb999 · 发表于 2018-1-27 16:59:56

蓝色深秋发表于 2018-1-27 16:46
四川和浙江的你都用不了！你必须自己制定标准然后在你们省药监局去批准备案，然后才能生产，在以后制定地方 ...

谢谢，我们制定了企业标准备案了，比如“灵芝孢子粉”企业标准中注明了依据是四川省中药材炮制规范（说明书上也注明了标准依据）。但产品销往浙江时，浙江省不接收，说要执行浙江省的灵芝孢子粉标准。

ngb999 · 发表于 2018-1-27 17:01:04

zysx01234 发表于 2018-1-27 16:20
其实就是先执行药典和本省的炮规。要卖到外省，每个地方的规定略有差异，可能需要对方省的医药公司先将你们 ...

谢谢

zysx01234 · 发表于 2018-1-27 17:07:51

ngb999 发表于 2018-1-27 16:59
谢谢，我们制定了企业标准备案了，比如“灵芝孢子粉”企业标准中注明了依据是四川省中药材炮制规范（说明 ...

这个很正常，就像药品卖到美国去要经过FDA认证

ngb999 · 发表于 2018-1-28 09:01:56

zysx01234 发表于 2018-1-27 17:07
这个很正常，就像药品卖到美国去要经过FDA认证

饮片的标准就像过去的粮票一样，有全国粮票和各省粮票，全国粮票可以通用，各省粮票只能在本省使用。

zysx01234 · 发表于 2018-1-28 09:04:44

ngb999 发表于 2018-1-28 09:01
饮片的标准就像过去的粮票一样，有全国粮票和各省粮票，全国粮票可以通用，各省粮票只能在本省使用。

悟性挺高，可能稍有迟钝

蓝色深秋 · 发表于 2018-1-28 14:22:59

ngb999 发表于 2018-1-27 16:59
谢谢，我们制定了企业标准备案了，比如“灵芝孢子粉”企业标准中注明了依据是四川省中药材炮制规范（说明 ...

这就是你们工作没做到位了，当时把四川和浙江两家的标准都作为引用文献，做为依据，你们进浙江就不会有麻烦了，现在有的省已经放开缺口，地方标准到外省去卖，只要到销售地省局备案

[质量保证QA] 饮片炮制该执行哪个省的