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[质量保证QA] 车间检出霉菌的危害大不大?

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药徒
发表于 2018-2-7 13:08:50 | 显示全部楼层
这个肯定不好啦,
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发表于 2018-2-7 14:31:11 | 显示全部楼层
危害非常大,药物一但被霉菌污染而被使用可危及人的生命
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药徒
发表于 2018-2-7 15:36:33 | 显示全部楼层
就想问下你这是啥车间,什么级别?
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发表于 2018-2-7 15:43:42 | 显示全部楼层
先停产,彻底的清洁消毒,然后用杀孢子剂,或者直接上甲醛熏蒸
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发表于 2018-2-8 09:04:06 | 显示全部楼层
大   这都出霉菌了  还不大
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药徒
发表于 2018-2-8 09:46:28 | 显示全部楼层
如果是无菌制剂,高风险!采集的数量多的话一定要彻查到原因的,整体清洁,甲醛熏蒸。一个菌落的话,整体清洁,杀孢子剂。
霉菌的扩散比细菌厉害多了,洁净车间发现霉菌都需要足够重视。
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药徒
发表于 2018-2-8 09:58:23 | 显示全部楼层
霉菌的危害特别大,孢子特别难搞干净,曾经我们微生物实验室被实验用的黑曲霉给污染了,几年了,一直没搞干净
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药徒
发表于 2018-2-8 13:49:21 | 显示全部楼层
发现霉菌要及时消毒,杀灭!
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药徒
发表于 2018-2-8 14:15:26 | 显示全部楼层
危害很大,结合产品做相应的评估
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药生
发表于 2018-2-8 15:28:25 | 显示全部楼层
霉菌一般是因为湿度大引起的,看看有没有漏水的地方,空调湿度设低一点,做好平常的清洁消毒 过几天就没了
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药徒
发表于 2018-2-8 16:03:02 | 显示全部楼层
洁净区出现霉菌,我们直接按偏差走,调查原因,执行CAPA,重新进行三次动态,三次静态监测;这个问题比较痛苦,主要是霉菌扩散得太快,风险还是比较大的。
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发表于 2018-2-9 08:38:31 | 显示全部楼层
michelle_yyp 发表于 2018-2-7 10:56
甲醛熏蒸对人员危害比较大,我们公司要求不能使用甲醛熏蒸。但是其他熏蒸效果可能没有甲醛好。。。

好人性化!! 都出现这种情况了,不停产么?
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药徒
发表于 2018-2-9 10:25:43 | 显示全部楼层
没听说有多大危害啊     就是很难彻底清除,相当于变相增加成本了
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药徒
发表于 2018-2-9 11:07:43 | 显示全部楼层
危害很大,如果不能及时彻底清除,容易说不清楚
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发表于 2018-2-9 13:54:35 | 显示全部楼层
危害肯定大啊,而且不容易彻底杀死
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药徒
发表于 2018-2-10 08:49:36 | 显示全部楼层
答案比较实在,结果一致了
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药徒
发表于 2018-2-10 08:57:59 | 显示全部楼层
经历过,反复出问题。必须找到地方,彻底解决
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药徒
发表于 2018-2-11 10:30:35 | 显示全部楼层
居然还有人建议用甲醛熏蒸的

点评

甲醛熏蒸难道不是一个方法?  详情 回复 发表于 2018-3-9 16:54
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药徒
发表于 2018-2-11 10:31:39 | 显示全部楼层
八月莫莫 发表于 2018-2-6 09:58
不大,反正你不吃这个药

别误导人家好不好

点评

,好的,以后注意用词规范!  详情 回复 发表于 2018-2-22 08:50
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药徒
发表于 2018-2-11 10:32:02 | 显示全部楼层
请叫我高冷张。 发表于 2018-2-7 07:37
这应该都是中风险了。

高风险才对
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