取样量精确度问题

asssyl

规定取约2g，现在称量2.5g进行精密称定，如何进行偏差处理？

asssyl

含量检测已经做完了，说这个就是想说，规定了“约”为正负10%，但是超出了，不一定对结果会影响，可是毕竟是偏差啊，化验员最基本的知识啊，这样数据还可靠吗？

静水蓝心

再培训

18362192280

asssyl 发表于 2018-2-8 16:37
含量检测已经做完了，说这个就是想说，规定了“约”为正负10%，但是超出了，不一定对结果会影响，可是毕竟 ...

偏差，需要确认的是，一定对结果没有影响。如果不能，想补救措施吧，比如重新做一遍。还有，谁给化验员这个胆子，敢这么操作。。。

閙闹

称样量约2g  意味着1.8到2.2
精密称定2.5g   如果是液相计算基本可以忽略不计   
如果要是其他情况   在做标曲的只有结果落在标曲上那一般也不影响
就像某些提取物标准要求紫外称样量1g  但是我称样量0.2   吸光度都在2.8  

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一部药典凡例有关于精确度的规定哒。

诗的远方

最低级的错误，说明没培训到位

ravenhigh

换人重检，扣领导奖金

飞凌大圣

这么低级的错误，换人重做吧。
我估计是你们实验记录设计缺陷，给员工造成了误解，他以为1.5-2.5g也符合要求。
个人建议这么处理：
1、换人重做，先确保实验结果的有效性。
2.检查实验记录，所有涉及称量的数字，必须给出称量范围，如“精密称定本品0.25g（0.246g-0.254g），——”；涉及浓度稀释的，必须给出明确的稀释步骤，多大容量瓶稀释几次每次量取多少；等等，不给员工犯错误的机会。
3、加强培训，让员工熟悉药典和GMP对工作的要求。