关于《中药饮片微生物限度标准（修订草案）》之五问药典委

龙家少爷

隐月 发表于 2018-2-28 11:24
最后两个问题真的没水平，投入成本高，改造难度大，这事你让国家局给你解决方案？

这事本身就不合理，出政策的人也应该考虑到现状，政策的执行问题！定的政策不符合实际，要政策何用？

lhd000000

既成事实了。

k12312

1. 大型企业是可以做到的，具体有没有必要，按照卫生要求并不为过，本身中药或者说制药行业造假、劣质法律上已经比食品要轻的多。2. 假如你的批量很小，增加卫生学检验项目的确是很费劲的，国家的目的也是统一化、规模化生产，小饮片厂一难管理、二质量控制风险高。3. 不管GMP收紧还是加大监管力度，都是为了剧减药企数量。4. 药品本身是救命的东西，好的药材贵，但有效，总大过吃药无效。5. 历史中的中药治病救人有医圣，如今的中药早已经背离治病救人，转而攻略成期货、发财的手段，诚不见亳州有多少人是如此发家的？6. 穷人在任何时代都有，看不起病仅仅是穷人生活的一小部分，穷人还买不起车，难道机动车道就应该取消了吗？穷人吃不起饭，国家就不能可以不规定食品安全了吗？7. 大势所趋，历史洪流淹没何止上亿贫苦百姓？历史可曾停留。8. 此事动了谁的蛋糕？相信任何人都宁愿买100元/kg的良药，不会买1元/kg
无效药，除非他不知道真假

隐月

龙家少爷 发表于 2018-2-28 13:00
这事本身就不合理，出政策的人也应该考虑到现状，政策的执行问题！定的政策不符合实际，要政策何用？

提高标准，淘汰没能力整改的，对消费者负责，怎么就不合理了？

中药包括中成药普遍存在不良反应；禁忌；注意事项都尚且不明的情况，另外基本没有中药做过临床双盲实验，到底有毒没毒，有效没效都说不明白的情况下，作为药品，国家能让你在市面上流通销售，你觉得这政策怎么样？

ykdx99406

yuansoul 发表于 2018-2-27 15:00
国家药典委员会：
   2018年2月26日贵委员会官网发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开 ...

哈哈，你的回复是来搞笑的么。

yuansoul

ykdx99406 发表于 2018-2-28 15:17
哈哈，你的回复是来搞笑的么。

认真怼待

wang66

这个没多大必要，虽然中药饮片从当初上山摘菜回来经过简单处理后可以引用，到现在以工厂公司规模生产，后面引入GMP管理，在这些操作过程当中并没发生很大关于微生物质量问题啊！为何突然间想到要检测微生物呢！就如我们在市场上买的青菜，采摘的茶叶是否在使用的时候也要检测微生物呢！这个感觉多此一举。中药饮片发展要走向国际市场化，但这个要学学人家日本汉方!人家确实是注重质量注重疗效！

龙家少爷

隐月 发表于 2018-2-28 14:57
提高标准，淘汰没能力整改的，对消费者负责，怎么就不合理了？

中药包括中成药普遍存在不良反应；禁忌 ...

首先，中药饮片不包含中成药。其次，中药的理论基础是有的，建议你可以学习一下，怎么配伍炮制都是有规律的，并不是你所说的没有药理学！再次，中药经方上千年的传承就是最好的临床实例！最后，麻烦不要将西药理论应套在中药上。就好像中国走的是具有中国特色的社会主义道路一样，中医中药需要走自己的路的！

a881407

盲目的西化是现在药监局主推的方向，为什么，便于监管、便于抽检。把内容弄一至，检查或抽检药企时，显得很专业。早在10年前，药监部门一多半都是各药厂选出来的人员或者是在药厂工作过，有药企经验，最次也是熟悉药企流程的人员，选拔进入药监部门（过去叫医药局）。现在很多都是考试进入药监系统，学历高、有熟人。但是真正药企经验的很少了。我同意楼主的提问，中药就是中药，西药就是西药。难道菜市场上的都需要检验微生物吗？即使检验了，在摆摊过程中，摊主或消费者没洗手，怎么办？萝卜快了不洗泥，不能什么都一刀切。为什么中药、中药越来越迷茫。华佗刮骨时还需要问一问，这个属于手术吗？手术是西医发明的嘛？国家已经大力发展中药，药监部门为什么不能实际一点。为什么日本、韩国、马来西亚对汉方很感兴趣。为什么叫“汉方”。值得深思。

青稞公子

隐月 发表于 2018-2-28 14:57
提高标准，淘汰没能力整改的，对消费者负责，怎么就不合理了？

中药包括中成药普遍存在不良反应；禁忌 ...

又一个拿双盲说事的

yuansoul

青稞公子 发表于 2018-3-1 08:33
又一个拿双盲说事的

双盲 有啥问题？

yuansoul

a881407 发表于 2018-3-1 08:27
盲目的西化是现在药监局主推的方向，为什么，便于监管、便于抽检。把内容弄一至，检查或抽检药企时，显得很 ...

菜市场 的 菜 你保存 多久？

a881407

yuansoul 发表于 2018-3-1 09:54
菜市场 的 菜 你保存 多久？

不抬杠，菜肯定没有药材保存时间长。卖出去的药材如何保证。中药有些越久功效越好。

yuansoul

a881407 发表于 2018-3-1 10:27
不抬杠，菜肯定没有药材保存时间长。卖出去的药材如何保证。中药有些越久功效越好。

那就单说。既然 是“有的”；那么 不是“又得” 就需要控制

a881407

yuansoul 发表于 2018-3-1 11:00
那就单说。既然 是“有的”；那么 不是“又得” 就需要控制

不太明白

a881407

yuansoul 发表于 2018-3-1 11:00
那就单说。既然 是“有的”；那么 不是“又得” 就需要控制

咋也就是发表发表意见，既定事实，那只能执行

隐月

青稞公子 发表于 2018-3-1 08:33
又一个拿双盲说事的

楼主不是说政策不考虑实际吗？连双盲都没做过，这也叫“药”？让你当药品卖，国家局对中药的政策还不够好吗？

隐月

龙家少爷 发表于 2018-2-28 21:44
首先，中药饮片不包含中成药。其次，中药的理论基础是有的，建议你可以学习一下，怎么配伍炮制都是有规律 ...

只要是药品，上市之前都应该进行毒理药理实验，包括安慰剂双盲实验，这是对消费者起码的负责。这也与药理无关。

“上千年的传承就是最好的临床试验”，别骗自己了，老本都吃没了

二九草草

只能佩服药典委员会的同志想象力超强，做办公室也能考虑的这么深远，中药企业的投入又要增加无数了。这样会阻碍发展中药事业吗？

隐月

隐月 发表于 2018-3-1 11:28
只要是药品，上市之前都应该进行毒理药理实验，包括安慰剂双盲实验，这是对消费者起码的负责。这也与药理 ...

为啥砸我鸡蛋？@yuansoul