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[验证管理] 温度验证

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药徒
发表于 2018-2-27 22:34:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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过度灭菌做满载热穿透的时候还需要全部热电偶对灭菌物品进行穿透吗,还是只需要做温度分布找到的冷点进行穿透就可以了。
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药徒
发表于 2018-2-28 08:07:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-28 08:08:10 | 显示全部楼层
全部点进行热穿透!
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药徒
发表于 2018-2-28 08:09:32 | 显示全部楼层
全部点,具体可参照《2003版验证指南》操作
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发表于 2018-2-28 08:27:44 | 显示全部楼层
是的;穿透
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药徒
发表于 2018-2-28 08:56:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-28 09:53:02 | 显示全部楼层
冷点和热点,用两个探头就得了呗??是这个意思不
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药士
发表于 2018-2-28 09:57:29 | 显示全部楼层
不同容器、不同物质、不同大小
热穿透能力都是不同的
但跟热偶数量本身没有关系
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药徒
发表于 2018-2-28 09:58:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-28 10:42:34 | 显示全部楼层
应该全部都要做穿透,最好在每个热电偶探头附近都放置一个指示剂,物理的和生物的穿透数据可以对比分析,更有说服力
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 11:39:34 | 显示全部楼层
song_85122 发表于 2018-2-28 08:08
全部点进行热穿透!

生物指示剂也需要全部放吗?还是只放满载分布的冷点位置
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 11:42:56 | 显示全部楼层
莎瓦娜 发表于 2018-2-28 10:42
应该全部都要做穿透,最好在每个热电偶探头附近都放置一个指示剂,物理的和生物的穿透数据可以对比分析,更 ...

放到被穿透的物品里吗?还是放到物品外?谢谢!
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药徒
发表于 2018-2-28 16:16:00 | 显示全部楼层
放到物品的中心
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 17:15:08 | 显示全部楼层
莎瓦娜 发表于 2018-2-28 16:16
放到物品的中心

好的,谢谢您,那就是所有的穿透点都要放入生物指示剂了!
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发表于 2018-3-1 14:28:48 | 显示全部楼层
厉害了我的哥
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发表于 2018-3-7 09:16:53 | 显示全部楼层
琨哥 都跑这来问了
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药徒
发表于 2018-3-15 17:58:25 | 显示全部楼层
热穿透同满载分布布点,应对冷点热点加强检测,而不是只取冷点和热点。验证做完冷热点应取样检测药品质量。



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