化学原料药物料投料量允许误差范围

nongzi

想问下大家，本公司生产称样量都很小，实际使用时是以主原料的实际称样量记录，然后按照配方比计算溶剂的量，然后按实际计算值投入溶剂，那么在设定误差时，需要把天平、移液管、移液枪等器具本身带的误差以及人员操作引起的误差也给一并考虑进去吗？

抗争少年

可以的，不过要有研发数据，要有数据支持和证明

负红颜

刺五加 发表于 2023-9-15 13:53
小概率事件   即在小概率事件发生的范围内  表示不会出现差错

哈哈哈哈哈哈。牵强。。。。。。。

DDPZLL

syuyun 发表于 2021-2-4 14:10
补充提问下这位老师：有没有法规比如规定I类物料（关键参与合成的起始物料类）投料量范围为（如0.3%）以 ...

来源依据哪个法规

豚鼠

hongwei2000 发表于 2018-3-7 14:34
一定的小范围内是可以的
如果一定靠法规说被挑战上下限
对于你来说最好的法规就是药典的四舍五入

很认真的答案

292314614

千分之一下还有影响吗？一般都没影响了。