洁净度测试

Jackon · 发表于 2018-3-22 13:27:41

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今天看一个文件，说EU的附录要求在洁净度测试的时候，将5um的粒子测试取消了，谁有最新版本的EU 附录1，谢谢

15206126084 · 发表于 2018-3-22 14:11:09

EU不了解，但ISO 14644-1的确把Class 5级洁净室的5um粒子检测标准取消了，也就是不用测5um粒子了。
欧盟估计和ISO是同样的做法，但其他级别如Class 6，7或8级还是要测的。

jixia · 发表于 2018-3-22 15:06:05

EU附录1还是草案吧

预知子 · 发表于 2018-3-27 16:33:18

的确还是草案

xiaoyang112 · 发表于 2018-7-18 11:36:39

好吧，我是来看讨论的

小金库 · 发表于 2022-8-3 19:38:07

了解一下

[欧盟药事] 洁净度测试


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