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[质量保证QA] 大神们关于验证中,评价,总结和结论三者有何联系和区别

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发表于 2018-3-28 07:36:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一直不太明白这三个有什么用?求各位给予帮助和学习?
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药生
发表于 2018-3-28 08:00:32 | 显示全部楼层
麻麻 娘 妈 母亲
=你丫的非得区别开
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发表于 2018-3-28 08:53:09 | 显示全部楼层
评价可以有好有坏,可以对各步结果直接评价;
总结可以把过程的各个方面说一下;
结论可以是行和不行。
个人见解。
不想区分的话,依个人喜好,说明白就行了。
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药徒
发表于 2018-3-28 09:03:19 | 显示全部楼层
Jolinson 发表于 2018-3-28 08:53
评价可以有好有坏,可以对各步结果直接评价;
总结可以把过程的各个方面说一下;
结论可以是行和不行。

这个说法应该是最符合了
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药徒
发表于 2018-3-28 09:10:51 | 显示全部楼层
《药品生产验证指南2003》→第一篇 总则→第五章 验证文件→八 验证总结报告,里面这样描述:

在整个工程项目验证全部结束后,验证经理应对项目验证进行总结,对验证小结做出评价,说明验证完成情况、主要偏差、措施及综合评估意见。项目验证总结的内容一般包括:概述;背景;范围;验证小结报告的要点;结论意见和验证文件清单。
总结包括评价和结论。




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发表于 2018-3-28 10:20:45 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-3-28 09:10
《药品生产验证指南2003》→第一篇 总则→第五章 验证文件→八 验证总结报告,里面这样描述:

在整个工 ...

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药徒
发表于 2018-3-28 11:28:22 | 显示全部楼层
1、评价针对单一的验证项目,一般说明你项目结果如何,是否按照方案执行
2、总结针对整个验证方案,针对方案做一个执行的总结
3、结论就是方案结束,能不能用
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 楼主| 发表于 2018-3-28 21:40:56 | 显示全部楼层
zwh1989 发表于 2018-3-28 11:28
1、评价针对单一的验证项目,一般说明你项目结果如何,是否按照方案执行
2、总结针对整个验证方案,针对方 ...

大神收下我粉嫩的膝盖,一下明白了
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 楼主| 发表于 2018-3-28 21:46:33 | 显示全部楼层
jwz361 发表于 2018-3-28 09:10
《药品生产验证指南2003》→第一篇 总则→第五章 验证文件→八 验证总结报告,里面这样描述:

在整个工 ...

谢谢!你的回答很有道理,谢谢你!
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