层析填料问题

风吹流泪 · 发表于 2018-3-28 08:44:38

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有大神知道同一批填料用于不同品种的临床样品生产是否可行，有无这方面法规规定或支持？

勤能补拙 · 发表于 2018-12-24 08:47:38

层析柱尽量不共用，层析填料绝对不要共用

huwen42 · 发表于 2018-12-17 21:52:14

柱子可以共用，需要做清洁验证，填料只能产品专用

红茶. · 发表于 2018-3-28 11:47:19

同一批，还是同一个填了料的柱子？

nunqing · 发表于 2018-3-28 11:55:08

层析柱和填料是需要专用的

风吹流泪 · 发表于 2018-3-28 13:05:36

nunqing 发表于 2018-3-28 11:55
层析柱和填料是需要专用的

我知道生产中是这样规定的？但是用于临床样品生产也是这样规定的么？

风吹流泪 · 发表于 2018-3-28 13:07:16

红茶. 发表于 2018-3-28 11:47
同一批，还是同一个填了料的柱子？

同一个填料的柱子

nunqing · 发表于 2018-3-28 15:20:59

风吹流泪发表于 2018-3-28 13:05
我知道生产中是这样规定的？但是用于临床样品生产也是这样规定的么？

当然了，不然告诉受试者这样品可能含有...

勤能补拙 · 发表于 2018-12-7 16:46:13

本帖最后由勤能补拙于 2018-12-7 16:47 编辑

别找事，肯定不行
柱子共用可能不会挑战你
介质共用会使劲挑战你
2010版GMP附录三第50条

依然飘雪12 · 发表于 2019-11-8 14:26:22

nunqing 发表于 2018-3-28 15:20
当然了，不然告诉受试者这样品可能含有...

那研发阶段可以共用吗

青霜冰 · 发表于 2020-2-27 20:25:12

依然飘雪12 发表于 2019-11-8 14:26
那研发阶段可以共用吗

研发共用定多影响实验结果，不用于人，没事

小金库 · 发表于 2022-8-15 20:24:55

非常感谢分享