相同的药品品种是否每家企业都需要上市前检验？

anmanwu · 发表于 2018-5-7 09:23:01

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如题，请教各位~！

hongwei2000 · 发表于 2018-5-7 09:27:13

没明白你的上市前检验是什么意思
产品放行检验？

hellozijia · 发表于 2018-5-7 09:30:53

不检验你怎么间接证明你的药合格，不怕出事情？

anmanwu · 发表于 2018-5-7 09:58:46

hellozijia 发表于 2018-5-7 09:30
不检验你怎么间接证明你的药合格，不怕出事情？

我是指送指定药检所检验。

anmanwu · 发表于 2018-5-7 10:00:10

hongwei2000 发表于 2018-5-7 09:27
没明白你的上市前检验是什么意思
产品放行检验？

是指送指定药检所检验。

ravenhigh · 发表于 2018-5-7 10:28:20

楼主是医药公司的吧？医药公司会要求首营厂家出具药检所检验报告单，这是你们自己的事，爱怎么规定都行，不是法规要求

anmanwu · 发表于 2018-5-7 10:32:50

ravenhigh 发表于 2018-5-7 10:28
楼主是医药公司的吧？医药公司会要求首营厂家出具药检所检验报告单，这是你们自己的事，爱怎么规定都行，不 ...

药品生产企业。根据药品法41条，首次在中国销售的药品在销售前需指定药品检验机构检验。但如果该种药品已有其他生产企业在销售，那我司的还需要送药检所吗？

hongwei2000 · 发表于 2018-5-7 10:34:20

anmanwu 发表于 2018-5-7 09:58
我是指送指定药检所检验。

除非是批签发的产品
否则送药检所干嘛

anmanwu · 发表于 2018-5-7 10:38:10

hongwei2000 发表于 2018-5-7 10:34
除非是批签发的产品
否则送药检所干嘛

根据药品法41条，首次在中国销售的药品在销售前需指定药品检验机构检验。如果该种药品已有其他生产企业在销售，那我司的还需要送药检所吗？

hongwei2000 · 发表于 2018-5-7 11:30:50

anmanwu 发表于 2018-5-7 10:38
根据药品法41条，首次在中国销售的药品在销售前需指定药品检验机构检验。如果该种药品已有其他生产企业在 ...

你是进口产品吗？
国产的不需要
送不送检与其他家没有任何关系

youlong · 发表于 2018-5-7 13:51:10

这是批发企业历史遗留下来的一个做法，以前是这个要求，但是，在法规中没有要求，这些年逐渐的对国产药品首次购进已经不要求厂家提供省所的检验报告了。

[生产制造] 相同的药品品种是否每家企业都需要上市前检验？