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本帖最后由 朱小美 于 2018-5-25 19:09 编辑
（第25期---桂林站） 2018年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、东莞市鸿远机械设备制造有限公司，共同举办蒲公英2018系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：蒲公英 桂林市药学会
协办单位：梅特勒－托利多 安徽华峰医药橡胶有限公司 深圳市中科圣杰净化设备有限公司 东莞市鸿远机械设备制造有限公司 创志机电科技发展（江苏）股份有限公司
承办单位：广州子路丰商务服务有限公司 博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间： 2018年6月9～10日 会议地点： 桂林市七星区穿上东路体育馆南侧门维也纳酒店（会展中心店） 会议报道： 2018年6月9日 7:30~9:00 维也纳二楼多功能厅 参会人员： 限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。 会议费用： 免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
会 议 内 容 第一天 6月9日（周六） | | | | | | | | | | 主题一：中药生产与质量管理关键工艺技术与控制 1） 中药生产质量管理存在的若干问题 2） 如何适度的理解中药“GMP” 3） 中药及中药提取车间工程建设实施关键 4） 中药工艺变更的难点与应对策略 5） 中药工艺验证的若干痛点与解决方案 | | | | | | 主题二：《药品数据管理规范》（征求意见稿）解读及检查重点 1） 《药品数据管理规范》征求意见稿章节解读 2） 数据可靠性执行常见问题 3） 数据可靠性实战案例应对技巧 4） 互动答疑 | |
第二天6月10日 （周日） | | | | 主题三：中药飞行检查特点和案例分析 1） 2018，中药行业的飞行检查重点和趋势 2） 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析 3） 中药企业对数据可靠性的关注 4） 案例分析 | | | |
张老师： 项目管理工程硕士，高级工程师，PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，制药集团项目总监等，从事中药、制药工程和项目管理工作多年，具有丰富的实践经验。
岳老师：资深GMP检查员
报名方式： 1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名： 2、电脑端请复制下方链接进行报名： http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=83
联系人：朱老师 咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080
IPPM会员权益： 1、参加IPPM个人会员，参加2018年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。 2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2400元）；并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。 咨询电话：18322697947 朱老师 | 
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发表于 2018-5-22 10:30:36
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