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[质量控制QC] 大家谈谈,在色谱网络版怎么做好迎接飞检工作

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发表于 2018-6-1 11:45:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家谈谈,使用了色谱网络版,怎么做好迎接飞检工作?

实验室管理员要怎样查看审计追踪,具体怎样跟踪查看?
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药徒
发表于 2018-6-1 11:52:52 | 显示全部楼层
根据数据关键性级别,实施不同频率不同程度的审计追踪审核。

前提1.熟悉系统,知道系统有哪些类型的审计追踪,是否符合法规要求。
前提2.熟悉流程,知道各类电子数据的关键性级别,如有必要实施风险评估确定数据关键性。
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药徒
发表于 2018-6-1 14:38:41 | 显示全部楼层
审计追踪就是你在这台电脑上做的任何事都会被记录,可以定期查看一下类似有无删除、重复进样的情况
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药徒
发表于 2018-6-1 17:00:24 | 显示全部楼层
楼主的问题有点大,不好回答,即便回答了也是方向性的,具体的内容这里也写不完。色谱系统怎样迎接各类检查,主要还是看公司的计算机化系统、数据可靠性管理水平,这个临时抱佛脚是来不及的,工作要做在平时才行。先是看公司在计算机化系统、DI方面的文件管理体系是否健全,权限管理、数据管理、审计追踪管理等内容是否都涵盖了,然后才是对文件执行情况的检查,异常数据的处理是否符合要求等。
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