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楼主: 伊索在路上
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[质量保证QA] 文件记录怎么消毒进入控制区?

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药徒
发表于 2018-6-11 17:42:24 | 显示全部楼层
这个平常做的时候,还真的没有想的太多,都是从传递窗紫外消毒进入(C\D级区),审核和许可检查时,审核人也对这个方面也没有太多的意见,基本认同我们的做法。
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药徒
发表于 2018-6-13 14:40:06 | 显示全部楼层
雨来了1 发表于 2018-6-4 14:33
正想做灭菌锅的验证,我的思想是做纸的灭菌效果验证,再传入洁净区

那你是干热灭菌还是湿热灭菌呢。湿热灭菌,纸都灭烂了吧,上面的油墨都散了吧。干热的话,温度太高,纸都焦了或者碳化了吧
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药徒
发表于 2018-6-13 15:01:15 | 显示全部楼层

可以联系我17768339928
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药徒
发表于 2018-6-19 15:07:34 | 显示全部楼层
暴走看啥片 发表于 2018-6-13 14:40
那你是干热灭菌还是湿热灭菌呢。湿热灭菌,纸都灭烂了吧,上面的油墨都散了吧。干热的话,温度太高,纸都 ...

应该有专用的纸张
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药徒
发表于 2018-6-19 15:44:36 | 显示全部楼层
记录的话基本上都是使用呼吸袋灭菌后传入洁净区。不过还是看你们洁净区的级别,一般B级及以上区域不建议带入纸质物品,若确实需要带入,文件一般都是塑封后消毒带入。
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发表于 2018-6-19 20:02:32 | 显示全部楼层
目前没必要这么严格吧,无菌笔第一次听到,不过你可以引入一个系统,不是无纸化记录嘛,以后的趋势,但又有一个问题,怎么保证电脑设备的无菌。
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药徒
发表于 2018-6-22 15:07:31 | 显示全部楼层
我们都是传递窗紫外线消毒
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药徒
发表于 2019-4-25 07:43:48 | 显示全部楼层
Guohongyao12345 发表于 2018-6-4 16:52
“伊索在路上”:真的,你的这个问题简直就是没事找事、闲的蛋疼!难怪都在逗你、跟你“开玩笑”!如果你是 ...

你太绝对了,文件记录是洁净区的必备物料,如何进入控制区是不可回避的问题,我认为楼主提了个好问题。

我们是D级区,进入前用酒精喷洒表面,再风淋进入洁净区,当然你能提出来一~堆~的挑战,……你懂的
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药徒
发表于 2019-4-25 14:54:12 | 显示全部楼层
可以湿热灭菌
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