文件记录怎么消毒进入控制区？

赤脚天使 · 发表于 2018-6-5 16:25:38

静水蓝心发表于 2018-6-5 08:16
打印上去的字体没有太大问题，手写后的字体还是有很大影响的。

那这样的话也会影响了文件的使用啊？

彩虹 · 发表于 2018-6-5 16:37:22

h4369323 发表于 2018-6-4 16:09
笔采用辐照灭菌，无菌包装可保存2年

有专门卖无菌笔的，很便宜的

能提供下无菌笔的厂家及联系方式吗，谢谢

彩虹 · 发表于 2018-6-5 16:37:45

张正言发表于 2018-6-4 16:10
有洁净区专用的无菌笔，双层包装，笔芯是无菌的。

能提供下无菌笔的厂家及联系方式吗，谢谢

张正言 · 发表于 2018-6-5 16:46:38

彩虹发表于 2018-6-5 16:37
能提供下无菌笔的厂家及联系方式吗，谢谢

供应商信息在网上可以搜到

静水蓝心 · 发表于 2018-6-5 18:02:58

赤脚天使发表于 2018-6-5 16:25
那这样的话也会影响了文件的使用啊？

嗯嗯，手写的不行

kgkinger · 发表于 2018-6-5 18:07:50

传递窗消毒

赤脚天使 · 发表于 2018-6-6 08:24:13

静水蓝心发表于 2018-6-5 18:02
嗯嗯，手写的不行

D级无菌原料药应该就不用这样吧，哈哈

h4369323 · 发表于 2018-6-6 08:52:25

彩虹发表于 2018-6-5 16:37
能提供下无菌笔的厂家及联系方式吗，谢谢

钱经理：15151611980

edwardslu · 发表于 2018-6-6 09:23:02

纸用无尘纸笔用无菌笔

静水蓝心 · 发表于 2018-6-6 09:33:10

赤脚天使发表于 2018-6-6 08:24
D级无菌原料药应该就不用这样吧，哈哈

D级区，无菌原料药？我有点蒙圈

wyqsz · 发表于 2018-6-6 10:13:51

本帖最后由 wyqsz 于 2018-6-6 10:17 编辑

见过二种，供参考：
方法一：包装后辐照灭菌，按照物料传入的方式进入。
方法二：在一个密闭空间内，逐页分开，熏蒸消毒。

大蟹xp · 发表于 2018-6-6 10:39:30

目前应该没有太好的办法，传递窗紫外消毒只能消毒最表面的一张纸被照射到一面，湿热灭菌经常使纸张潮湿、干燥后容易收缩变形，而干热灭菌后纸张发黄变脆。实际上要求的有些东西，实际操作都是有问题的，有很多都不能深究，除了记录还有标签、标识的消毒等。一般D级下这些也无所谓，C级以上尤其是B+A如果非要深究的话，建议选用低尘专用纸张、湿热灭菌，纸张的灭菌包装方式和一次的灭菌数量要验证。

赤脚天使 · 发表于 2018-6-6 10:43:16

静水蓝心发表于 2018-6-6 09:33
D级区，无菌原料药？我有点蒙圈

讲错了，D级洁净区，非无菌原料药

大蟹xp · 发表于 2018-6-6 10:43:29

呵呵，建议实在太有钱，可以考虑平板电脑、触屏，做电子记录，只不过数据可靠性和计算机化系统的验证做起来可不轻松。

jxnu2006 · 发表于 2018-6-7 08:10:20

大蟹xp 发表于 2018-6-6 10:43
呵呵，建议实在太有钱，可以考虑平板电脑、触屏，做电子记录，只不过数据可靠性和计算机化系统的验证做起来 ...

有钱都不是问题，电子记录已经一些大企业实施了

★滜℃鋄灬 · 发表于 2018-6-7 08:12:45

雨来了1 发表于 2018-6-4 14:33
正想做灭菌锅的验证，我的思想是做纸的灭菌效果验证，再传入洁净区

我也准备做，前辈麻烦指导下

倾倾竹音 · 发表于 2018-6-7 08:41:44

呼吸袋装好记录，塑封后湿热灭菌

suqinlu · 发表于 2018-6-7 09:00:44

彩虹发表于 2018-6-5 16:37
能提供下无菌笔的厂家及联系方式吗，谢谢

奥星有卖，你打电话联系一下

芦荟 · 发表于 2018-6-7 09:34:35

过塑，酒精擦拭一遍，传递窗、紫外灯

yc20160802 · 发表于 2018-6-7 10:41:34

只有进入无菌操作区的物件要消毒，进入非无菌区不需要消毒，制药清洁即可。难道注射剂用的西林瓶进入洗瓶间以前要消毒？

[质量保证QA] 文件记录怎么消毒进入控制区？

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