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我和《实用制药知识与技术解析》（二） 下级服从上级是打工者的命运，我被安排去作了几年中药提取车间的负责人，与前处理、提取、浓缩、干燥等打交道。小企业所用设备即落后又老旧，生产中小心翼翼还是出了好几个事故和问题，记下的这些教训和感受，无意中为日后编写《实用制药知识与技术解析》提供了素材。 1.见面礼。 走马上任的当天，车间的见面礼就是出了个大事故。这么多年过去了，想起就心惊肉跳。当天下午2点多钟，提取操作工，一位长得帅气的小伙子，在用2 m3的提取罐煎煮枇杷叶等中药材时，发现罐底漏药液严重。他从机修班找来一把大锤，即没有去关闭提取罐进罐的蒸汽，更没有去排除和降低罐内的蒸汽与压力，抡起大锤对着提取罐底部的压盖栓猛敲，想将压盖栓敲紧栓牢，免得药液流失浪费。谁知只敲到第二下，只听“嘭”的一声大响，提取罐底盖被突然冲开。100℃以上高温的药渣、药液直扑而下，热浪翻卷，漫流四方。操作工小伙子尽管机灵腿长跑得快，但全身裸露部位都被严重烫伤，冒起一个个水泡，小伙子那撕心裂肺的惨叫，让人直打寒颤。庆幸的好在是冬天，他穿得衣多，胸腹部和命根子这些致命地方没有明显伤害。 上任第一天，收到这份见面礼太沉重了。这当头棒喝告诫我：压力容器操作危险性大，员工培训必须做到位，存不得任何侥幸心理。这是我来中药提取车间记下的第一个教训。 2.谁之过？ 厂里生产的xxxx中药口服液，是由中药提取车间提取药液 → 浓缩 → 蛋清混合冷藏沉淀 → 取上清液，供液剂车间去配制口服药液。液剂车间遇到一批提取药液配成口服液灌装后，产品出现沉淀，虽不十分严重，但已超过药典的规定标准，无法出厂销售。一批产品近10万支，若报废将是一个重大损失。 领导多次召开质量分析会，液剂车间列出种种理由说是我车间的提取药液沉淀分离不好，提供的中药提取药液有质量问题。尽管我觉得液剂车间说得有一定道理，这次质量事故很可能就是这个原因。但维护自身利益是人的本能，我辩解：我们车间都是按工艺规程正常操作，没有异常现象。可以去查记录、去调查工人的操作。提取药液运到液剂车间都是经过质检员检查过的。确实，能造成这种异常现象的还真有不少原因：配料用的离子交换纯水是否合格？过滤器是否损坏？严格进行了过滤操作没有…… 费了好几天时间，又取样做过一些试验，仍一时无法查到准确原因。领导决定对两个车间各打五十板，本人自然首当其冲被责罚。厂里组织对暴露出的可能产生口服液澄明度问题的因素，制定了更详细的管理措施，严格了各工序的检查和质量标准，并引进了高速管式离心机投入使用。这个品种几年内再没有出现过类似的异常现象和质量问题。 3.打通肠梗阻。 车间所用的一台蒸发量1.5 m3/h的三效蒸发器，按说明书介绍，正常使用时，一效蒸发器真空度为-0.02Mpa，水提药液沸点为93℃，其加热器所用蒸汽压力仅需0.05～0.15Mpa。而实际上，该设备经几年使用，出现一效蒸发器真空度达到-0.02Mpa正常情况后，加热器的蒸汽压力需达到0.5Mpa以上，待浓缩的药液温度才能达到沸点。这样既严重浪费了蒸汽，又耽误了药液的浓缩时间。 经拆下加热器检查发现，流经药液的管程，内径几乎缩小了一半，附着大量的药垢碳化物，更糟糕的是有3根已完全堵塞。我们找来钢丝刷焊接在钢条上，来回磨刷管程内壁。后来机修师傅又弄来冲击钻，配上自制的超长钻头，以电钻磨刷替代纯手工操作，功效有了明显提高。忙了三天，终于打通了堵塞，其他管程内径也扩大不少。 清洁处理后的加热器装好使用时，运行效果已接近新设备的状态，蒸汽压力只需开到0.1Mpa，即可进行正常的蒸发浓缩。为了避免这种现象再发生，我们采取：1每批药液浓缩完，立即用碱水煮沸清洗加热器和蒸发器。2每月一次打开加热器的上、下盖，用钢丝刷刷洗管程内壁。3 购置备用了一台加热器。当在用的加热器使用效果差时，换装上备用的加热器，并将换装下的加热器的管程内壁清洁处理好，随时待用。 4.躲过披麻戴孝。 那天下午，我正在车间办公室核查有关记录。突然，提取班长闯进来，大声叫到：“主任，我刚才差一点被砸死啦。”我一看，他额头上有不少血，赶忙招呼他坐下，急问是怎么回事？他告诉我说，就是十几分钟前，在将4 m3容积的提取罐内壁冲洗完后，因为更换品种，他就将头伸进投料口，看看罐壁上冲洗干净没有。头刚离开提取罐的投料口，罐盖突然砸下来，额头被刮成这样。头要是慢离开罐口半秒钟，只怕是再也看不到你了。 听他一讲，我冷汗直冒。怎么会出现这种事？他又半开玩笑地讲：“算我命大，阎王爷开恩还不肯收。那个罐盖几十斤重，今天要是真的被砸中没命了，主任，我那屋里的人恶又恶，只怕会把你搞起去披麻戴孝……” 我越听越害怕，一边安慰他，一边和他去看现场。该投料罐盖系由压缩空气经气缸控制而进行开、关，因出现失灵就差点造成重大事故。我立即找来设备科和机修的人员进行商议，在所有的投料盖上焊了个螺帽，罐盖上方的管道上安了根钢丝钩，待罐盖伸上后用挂钩挂牢。需盖盖时再取下挂钩。经过一个小小的改进，这一重大的安全隐患基本消除了。 中药提取系列操作是制药生产中易发生事故的地方，如容器爆炸、罐体失稳内瘪、喷雾干燥中药物起火、药液浓缩时跑料、沸水沸药伤人、浸膏变质、提取药物产生焦屑等等，还有更多的事故案例已编写收入了《实用制药知识与技术解析》书中。愿这些触目惊心的教训，对年轻一代的制药人，能带来警示。 （注：《实用制药知识与技术解析》前言、目录明细请看蒲公英驿站中推荐新书。蒲公英微信公众号中有本人微信二维码） | 
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发表于 2018-6-13 16:10:25
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