购买A2生物安全柜，厂家说我不具备资质，在医疗器械经营监督管理办法，求如何解决这

设备，张

《医疗器械经营监督管理办法》第三章经营质量管理   第三条 从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。

现在厂家拿这条不卖给我们公司生物安全柜。请问如何解决这个问题。真的会拿这条去查他们吗？我们公司是做细胞的。买安全柜用于生产试验。

设备，张

星辰碧落 发表于 2018-6-19 12:08
那完了，按照他们那种说法，所有药厂都要先经过医疗器械的检查了

对啊！不知道从哪能找到合理的解释。

北重楼

没有这种说法吧

歪打正着

这种行为，不是医疗器械批发业务。而是医疗器械零售业务。不受此条约束。

设备，张

北重楼 发表于 2018-6-19 12:31
没有这种说法吧

你可以搜索一下那个管理办法，的确有这么一条。但是我觉得那个主要表达的是针对医院方面的。

设备，张

歪打正着 发表于 2018-6-19 12:58
这种行为，不是医疗器械批发业务。而是医疗器械零售业务。不受此条约束。

这是药监局的解读，企业不算消费者！

libin2018

你又不是属于经营企业

设备，张

libin2018 发表于 2018-6-19 13:56
你又不是属于经营企业

我属于使用单位啊，真较真儿的话，该怎么解释呢！

小猪吃你

我觉得你们价格低了，人家不想卖，哈哈哈哈哈啊哈哈，我们也是做细胞实验的，安全柜很好买啊，只要有钱

leasua

你们营业执照应该有经营范围，凭此证明你们不属于“经营企业”，而是“使用单位”，从而获得购买资格

红茶.

他不想赚钱，你为何不去找另外一家？

设备，张

小猪吃你 发表于 2018-6-19 14:34
我觉得你们价格低了，人家不想卖，哈哈哈哈哈啊哈哈，我们也是做细胞实验的，安全柜很好买啊，只要有钱

嗯嗯！是啊！真是那样！

设备，张

红茶. 发表于 2018-6-19 14:57
他不想赚钱，你为何不去找另外一家？

那都是领导定的哈哈哈！

realself--wm

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
　　（四）生命的支持或者维持；
　　（五）妊娠控制；
　　（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。


看了《医疗器械监督管理条例》里面的术语，你就知道为什么不能把医疗器械卖给你了。。。如果卖给你，只能以“设备的名义”（非医疗器械）卖给你们。
我从上海某公司买的压力蒸汽灭菌器就是以“非医疗器械”的形式卖给我们的，即使它的制造标准、参数都是按照医疗器械标准做的。

歪打正着

看了楼上各位的回答，可以确定的是楼主出了问题。

jxnu2006

终于遇到牛B企业了

xdf64601

今天真是开眼了！