蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4405|回复: 34
收起左侧

[生产制造] 葡萄糖酸钙锌口服溶液

[复制链接]
发表于 2018-6-23 17:46:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
原料葡萄糖酸钙,酸锌。辅料乳酸,乳酸钙,山梨酸钾,阿斯巴甜,三氯蔗糖。90℃加酸钙,80℃加乳酸,配置成溶液后过段时间溶液变黄,请问各位大神是什么原因?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-23 18:21:15 | 显示全部楼层

葡萄糖酸钙锌口服溶液

原料葡萄糖酸钙,酸锌。辅料乳酸,乳酸钙,山梨酸钾,阿斯巴甜,三氯蔗糖。90℃加酸钙,80℃加乳酸,配置成溶液后过段时间溶液变黄,请问各位大神是什么原因?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-6-23 18:50:44 | 显示全部楼层
请问正常时是怎么加的?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-23 19:19:31 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-6-23 18:50
请问正常时是怎么加的?

就是水沸腾后,降温至90℃,加入葡萄糖酸钙,搅拌至80℃加入乳酸,搅拌几分钟后加入乳酸钙搅拌是15分钟后加入酸锌,搅拌15分钟后加入山梨酸钾,阿斯巴甜,三氯蔗糖,搅拌15分钟后定容,加香精
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-23 22:10:41 | 显示全部楼层
看看是不是三氯蔗糖的原因,感觉调配的温度很高。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-24 10:43:04 | 显示全部楼层
变黄是因为葡萄糖的缘故,配制温度不宜过高,搅拌溶解时配制罐不要盖起来,不要闷
而且溶液的pH值一定要控制到位,不能太高,高了,加快葡萄糖变色,温度过高了,葡萄糖也会变色,,高温高pH值环境,变色更快
另外,灭菌时间不能过长,灭菌结束后要使用冷水对产品降温
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-24 14:32:23 | 显示全部楼层
茶语人生 发表于 2018-6-23 22:10
看看是不是三氯蔗糖的原因,感觉调配的温度很高。

加三氯蔗糖的时候温度只有60左右,会有影响么
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-24 14:34:49 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2018-6-24 10:43
变黄是因为葡萄糖的缘故,配制温度不宜过高,搅拌溶解时配制罐不要盖起来,不要闷
而且溶液的pH值一定要控 ...

一般多少度葡萄糖就会变色呢?

点评

不是多少度就会变色,而是时间久了就变色, 以前我们生产这个品种的时候,发现了好几批都是这样,也做了很多实验,不过还是要根据你的生产设备来定你的工艺,最后不要高于70度  详情 回复 发表于 2018-6-25 14:19
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-24 14:35:41 | 显示全部楼层
请问下各位大神,乳酸高温分解后会不会发黄
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-25 09:35:30 | 显示全部楼层
乳酸量多少,乳酸和其他辅料加入水温过高,我们有酸钙品种,70℃以下加辅料
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-25 10:24:50 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2018-6-25 09:35
乳酸量多少,乳酸和其他辅料加入水温过高,我们有酸钙品种,70℃以下加辅料

1000升的溶液7.5千克乳酸
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-25 14:19:27 | 显示全部楼层
JifOKCW5eA 发表于 2018-6-24 14:34
一般多少度葡萄糖就会变色呢?

不是多少度就会变色,而是时间久了就变色, 以前我们生产这个品种的时候,发现了好几批都是这样,也做了很多实验,不过还是要根据你的生产设备来定你的工艺,最后不要高于70度
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-6-25 16:19:34 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2018-6-25 14:19
不是多少度就会变色,而是时间久了就变色, 以前我们生产这个品种的时候,发现了好几批都是这样,也做了 ...

谢谢。还有个问题想请教下?就是那投钙的温度是放在多少度比较合适呢?是先投钙好,还是先投乳酸较好呢

点评

单纯从工艺上来说,你的生产上的肯定是先投的葡萄糖酸钙,但是从实际上看,工艺处方是固定的,多少葡萄糖酸钙就和多少的乳酸对应,而葡萄糖酸钙在酸性溶液了更容易溶解,所以我想的话,想投乳酸更好,在搅拌的状态下  详情 回复 发表于 2018-6-28 16:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-26 19:08:30 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2018-6-24 10:43
变黄是因为葡萄糖的缘故,配制温度不宜过高,搅拌溶解时配制罐不要盖起来,不要闷
而且溶液的pH值一定要控 ...

请问为什么搅拌时配制罐不要盖起来?什么原理?谢谢

点评

这个是我们生产时得出来的,可能是因为盖盖子容易引起罐内的压力增加,就像是煮东西刚上锅盖一样,容易把东西煮熟吧,加盖之后就比较容易变色  详情 回复 发表于 2018-6-28 16:18
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-6-27 12:02:03 | 显示全部楼层
时间过久容易变色
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-27 16:34:28 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2018-6-24 10:43
变黄是因为葡萄糖的缘故,配制温度不宜过高,搅拌溶解时配制罐不要盖起来,不要闷
而且溶液的pH值一定要控 ...

本处方中无葡萄糖

点评

葡萄糖酸和葡萄糖,结构接近,发生反应也接近  发表于 2018-6-29 08:40
是的,是没有葡萄糖,作为葡萄糖酸钙,你会单纯的认为里面没有葡萄糖?  详情 回复 发表于 2018-6-28 16:16
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-27 16:36:42 | 显示全部楼层
建议做做各种配比的加速试验,找出易变色的物质。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-6-28 09:47:50 | 显示全部楼层
嗯,还是仔细研究一下,做些小试,研究下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-28 16:16:24 | 显示全部楼层
y55665 发表于 2018-6-27 16:34
本处方中无葡萄糖

是的,是没有葡萄糖,作为葡萄糖酸钙,你会单纯的认为里面没有葡萄糖?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-28 16:18:28 | 显示全部楼层
kuanghua007 发表于 2018-6-26 19:08
请问为什么搅拌时配制罐不要盖起来?什么原理?谢谢

这个是我们生产时得出来的,可能是因为盖盖子容易引起罐内的压力增加,就像是煮东西刚上锅盖一样,容易把东西煮熟吧,加盖之后就比较容易变色
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-27 20:05

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表