文件怎么带进十万级洁净区

可乐兑啤酒 · 发表于 2018-7-12 16:50:08

我做无菌制剂10多年，GMP认证组的专家从来没有深究纸和笔进入洁净区的问题，有位蒲友讲了实话，GMP认证的时候我们在缓冲室给他们准备纸和笔，他们都说不用，自己从更衣室带进去用自己的。另外关于微粒污染的问题，洁净区的日常环境监测和在线监测系统验证，，，哪些是白做的工作吗？纸和笔，都是走的传递窗+紫外消毒，只有机修工用的工具，才是外表面75%酒精擦拭消毒+紫外消毒。

王小妞 · 发表于 2018-7-12 16:51:09

我也想知道

快乐一只鱼 · 发表于 2018-7-12 16:54:55

说那酒精喷的我也是醉了每一页都喷？

酷哥 · 发表于 2018-7-12 17:00:45

老话题了，还在讨论

oО星辰﹏ · 发表于 2019-5-28 12:09:49

希望洁净区全是316不锈钢

neilyi · 发表于 2019-5-28 12:27:17

电子档加电子签名，需要的外面打印出来。

[质量保证QA] 文件怎么带进十万级洁净区

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