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楼主: 牧戎远
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当现场没有QA

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药生
 楼主| 发表于 2018-7-4 14:13:23 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2018-7-4 13:51
你的前提都是建立在别人都是无能的基础上的

你也太过激进了吧?
医生能说病人你不该生病,不能生病?按你的想法,其他部门的所有事情都能按部就班的情况下,不会出现任何问题,那就没有偏差一说了。
学习和进步是需要保持持续状态的,所以培训和学习是任何状况下都需要的。
最后,你觉得世界上治安最好的国家,他们就不需要警察了吗?
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药士
发表于 2018-7-4 14:52:54 | 显示全部楼层
牧戎远 发表于 2018-7-4 14:12
你也太过激进了吧?
医生能说病人你不该生病,不能生病?按你的想法,其他部门的所有事情都能按部就班 ...

是你自己太有带入感了
即使有医生、有警察、有老师也不一定非得是你
况且企业只是一个小机构
不必是五脏俱全
自己做好自己的工作是本份
谁出问题谁去找原因谁去解决
而不是谁出问题都有人在后面给擦屁股
擦一次、擦两次我可以教你
但这是义务不是责任
责任还是自己做
自己管自己一辈子
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药生
 楼主| 发表于 2018-7-4 15:19:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 牧戎远 于 2018-7-4 15:21 编辑
hongwei2000 发表于 2018-7-4 14:52
是你自己太有带入感了
即使有医生、有警察、有老师也不一定非得是你
况且企业只是一个小机构

怎么搞成人身攻击了?
连QA要做什么,如何做好都没有搞清楚,别瞎喷好吗?
我没有强调QA的权利和地位,也没有自大到把所有部门的人员全都变成QA,让QA直接去搞生产算了。
既然说每个人都做好自己的工作是本分,那么QA部门的本分要做的就是能在企业指导GMP的实施,发现和解决异常问题,组织制定规则并监督其他部门执行,哪里有错呢?
最后再申明一点,这些职责可不是我来分配的,而是GMP质量管理体系里规定的。

点评

有些是有些不是 不要把不是的也统统戴上个官方帽子 官方的要求也大多数是确保少数是监督 QA要做什么不是你规定的 不要以为与你不同就是喷你 这说明你是在喷别人 职责是基于法规和风险而制定的 除了法规要求之  详情 回复 发表于 2018-7-4 15:55
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药士
发表于 2018-7-4 15:55:10 | 显示全部楼层
牧戎远 发表于 2018-7-4 15:19
怎么搞成人身攻击了?
连QA要做什么,如何做好都没有搞清楚,别瞎喷好吗?
我没有强调QA的权利和地位 ...

有些是有些不是
不要把不是的也统统戴上个官方帽子
官方的要求也大多数是确保少数是监督
QA要做什么不是你规定的
不要以为与你不同就是喷你
这说明你是在喷别人
职责是基于法规和风险而制定的
除了法规要求之外的
人员没有能力那就是风险
可能就有些企业需要找擦屁股的人
但不是所有
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药徒
发表于 2018-7-5 20:39:49 | 显示全部楼层
作为一个曾经做过QA也做过生产的过来人,我也来说说QA。QA本来是一个光荣而崇高的岗位,正如LZ所说QA部门是同时对法规和生产过程相对最为熟悉的,这就说明QA的素质必须很高,但现实并非如此。有些QA对法规倒背如流,却对生产一知半解,把自己定位于像药监局的代言人,难免和生产部门冲突,自然无法“善终”。有些QA本身内秀于胸,愿意学潜力大,但性格内向,不敢管,自然没成绩令人惋惜。还有一类QA素质不错,也能反映生产中的问题,但是生产人员不理解不配合,QA领导为平息矛盾进行打压,最后的结局只能败走麦城。还有撞钟和尚式的QA就更不用说了。前面说的是兵,现在说说将。俗话说兵熊熊一个,将熊熊一窝,这话很有道理。QA领导作为部门首脑,很多地位不如生产领导,没有话语权。但也有话语权很高的,却对生产不熟悉,被生产视为外行指导内行瞎指挥,还命令生产去想办法解决他提出的问题……
以上这些大家是不是有种对号入座的感觉?出了这些问题QA部门作为公司的大管家有没有责任?QA最大的抱怨表面上看是背锅,其实是感觉工资不够高,权力不够大
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药徒
发表于 2018-7-6 09:21:11 | 显示全部楼层
个人认为:无论QA充当一个什么样的角色,只要企业负责人重视质量,那么QA权利就会大一点,监管起来更顺畅,如果企业负责人只注重生产不注重质量那么QA工作就非常的吃力,会被生产的人员觉得有没有QA都一样,反正你说的也不算,就会拿QA不当回事。总之,只有产品质量有了保障,企业才能一直发展下去,QA做好自己的本职工作就好了!遇见一个不重视质量的企业就跳槽吧!
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药生
发表于 2018-7-9 08:38:37 | 显示全部楼层
以前也有交警查酒驾,喝了酒不是照样该开开。现在谁都得说一句开车不喝酒,喝酒不开车。这是为什么?违法成本变高了,酒驾直接吊销执照拘留。有再多的交警也查不过来酒驾。所以有效的培训和提高违法成本才是解决问题的根本。随机检查,平常不查你,查到了就要你命。节省了现场QA的人力成本也提高了人员素质和工作效率,着实美滋滋

点评

这个搞法在企业内是行不通的。你罚多了员工直接走人!  详情 回复 发表于 2018-7-9 15:14
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发表于 2018-7-9 09:45:37 | 显示全部楼层
要看什么企业
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药徒
发表于 2018-7-9 11:03:06 | 显示全部楼层
由于QA接触面广,属于质量管理体系,打铁还得自身硬,只要自己有能力,别人也会信服你
如果喜欢指手画脚、或专挑小事大做文章,也别怪别人对你有看法
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药士
发表于 2018-7-9 11:17:02 | 显示全部楼层
远在天边 发表于 2018-7-4 11:15
估计上面评论的都是做QA的吧

肯定不全是
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药生
发表于 2018-7-9 12:32:53 | 显示全部楼层
负责背锅的保姆啊
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药生
发表于 2018-7-9 12:41:03 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2018-7-4 11:13
“当街上没有交警,逆行和违章的人只会更多”   非常赞同    相信别人遵纪守法纯属扯淡  信任可代替不了监 ...

这个辩论有理有据
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药徒
发表于 2018-7-9 15:14:46 | 显示全部楼层
你看我干嘛 发表于 2018-7-9 08:38
以前也有交警查酒驾,喝了酒不是照样该开开。现在谁都得说一句开车不喝酒,喝酒不开车。这是为什么?违法成 ...

这个搞法在企业内是行不通的。你罚多了员工直接走人!
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药徒
发表于 2018-7-9 15:16:26 | 显示全部楼层
牧戎远 发表于 2018-7-4 11:14
这个可以讨论。
如果你的现场很稳定,可以不需要巡逻的警察,但应该有其他监督机制,比如监控。
这就好 ...

在中国,各个城市现场的交警数量不一,总体来说还是很多的(也见过路上基本没有的);
而邻国日本,在路上执勤的交警基本没有;同样的,很多日本当地制药企业现场QA的数量也是非常少。

个人观点,现场QA不是必然存在的,
这关乎到我们的环境和整体的制度设计。
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药徒
发表于 2018-7-9 15:20:12 | 显示全部楼层
把自己当警察的QA铁定不是好QA。
所谓管理体系,说到底就是有一个好的文件设计,有相应的机构、人员以及资源确保按文件去执行,在这个体系中没有谁更重要,而是缺一不可的关系。
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药徒
发表于 2018-7-9 16:27:25 | 显示全部楼层
我觉得QA像娘,说妈妈也行,什么都操心,更像的一点是没回报
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发表于 2018-7-9 19:18:33 | 显示全部楼层
哎,按照GMPQA的岗位职责来就好了,只要有GMP,肯定会有QA
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药徒
发表于 2018-7-10 08:35:53 | 显示全部楼层
支持楼主的观点。但是很多时候是做不好的,企业负责人或者老板不支持QA的话,QA形同虚设。生产数量在老板跟企业负责人的心中是排第一位的,生产质量在老板跟企业负责人的心中是排在第二的,除了某些时候(做广告扩大销量时;相关部门来检查时;诸如此类......)
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发表于 2018-7-10 08:49:29 | 显示全部楼层
也不是说哪个岗位就一定要被争议,做好本职工作就可以了
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药生
 楼主| 发表于 2018-7-10 08:51:09 | 显示全部楼层
老道 发表于 2018-7-9 15:20
把自己当警察的QA铁定不是好QA。
所谓管理体系,说到底就是有一个好的文件设计,有相应的机构、人员以及资 ...

我想表达的是治安的改善和维持需要警察这个角色去执行,治安再好的国家也没有说不需要警察。至于警察由谁来担任,目前来看还是只有QA合适,你认为呢?

点评

警察和老百姓的关系与企业内QA和员工的关系是不同的。 警察和老百姓基本可以说是陌生人关系,只要老百姓不犯罪和被犯罪,相互间可以完全相安无事;但警察的职责会让他不自然的相信人性本恶,从而在众多嫌疑人中找到  详情 回复 发表于 2018-7-10 14:26
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