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[质量信息化] 抽检,23批次药品不合格

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药士
发表于 2018-8-21 09:34:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2018年08月20日,四川省药监局发布四川省药品质量公告(2018年第六期),

为加强药品监管,保障药品使用安全有效,按照国家药品抽验管理办法和四川省药品抽检工作任务要求,各市(州)食品药品监督管理局对药品生产、经营、使用单位进行了监督性抽检。现将在药品抽检中发现的23批次不合格药品公告如下。

省局要求企业所在地市(州)食品药品监督管理局依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》相关规定,对生产销售使用不合格药品相关企业或单位的违法行为进行立案查处,三个月内公开处理结果,相关情况及时报告省局。

附件:

23批次不合格药品名单.doc


序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

1

淫羊藿

四川润澳中藏药业有限公司

/

161201

[性状]

2

降香

四川省龙发药业有限公司

/

150501

[鉴别]((2)薄层色谱、(3)薄层色谱)

3

骨碎补

洪雅县瑜虎药业有限公司

/

160401

[鉴别]((2)薄层色谱)[含量测定](柚皮苷)

4

野菊花

内江良辉药业有限公司

/

160301

[检查](总灰分)[含量测定](蒙花苷)

5

甘松

成都欣福源中药饮片有限公司

/

170101

[性状][含量测定](挥发油)


6

大叶茜草

成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司

/

150501

[性状]


7

茜草

四川千方中药饮片有限公司

/

14080134

[性状][检查](总灰分)


8

茜草

四川生乐制药有限公司

/

160401

[性状]


9

红花

成都吉安康药业有限公司

/

170601

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)[含量测定](羟基红花黄色素A)


10

粉葛

四川省烽怡中药饮片有限公司

/

170201

[含量测定](葛根素)


11

粉葛

四川省天府神龙中药饮片有限公司

/

161001

[检查](二氧化硫残留量)



12

丹参

四川圣上大健康药业有限公司

/

170501

[检查](酸不溶性灰分)、(二氧化硫残留量)


13

苍术(麸炒苍术)

成都曙源中药饮片有限公司

/

151001

[性状][含量测定](苍术素)


14

苍术

四川中庸药业有限公司

/

G21316P01

[性状][鉴别]((2)薄层色谱)[含量测定](苍术素)


15

苍术

四川九威阁中药饮片有限公司

/

170201

[性状][鉴别]((2)薄层色谱)[含量测定](苍术素)


16

麸炒苍术

四川原上草中药饮片有限公司

/

160101

[检查](总灰分)


17

北豆根

四川千金方中药饮片有限公司

/

141001

[性状][鉴别]((1)显微特征(2)薄层色谱)[含量测定](蝙蝠葛苏林碱和蝙蝠葛碱的总量)


18

烫狗脊

成都欣福源中药饮片有限公司

/

160801

[含量测定](原儿茶酸)


19

厚朴

成都鹤祥天药业有限公司

/

170501

[检查](水分)[含量测定](厚朴酚与和厚朴酚总量)


20

狼毒  (生狼毒)

四川景程中药饮片有限责任公司

/

160101

[性状][鉴别]((1)显微特征(2)薄层色谱)


21

龙胆草

成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司

/

161001

[含量测定](龙胆苦苷)


22

没药  (醋没药)

成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司(海南)

/

170401

[检查](酸不溶性灰分)


23

补骨脂

成都仁济宏药业有限公司

/

170401

[含量测定](补骨脂素和异补骨脂素总量)



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药徒
发表于 2018-8-21 09:44:35 | 显示全部楼层
全是中药啊,是专门查的中药企业还是因为中药容易出问题
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药徒
发表于 2018-8-21 09:58:48 | 显示全部楼层
其实大部分制剂都做的不错了  只是中药饮片类监管还在起步阶段
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宗师
发表于 2018-8-21 10:08:13 | 显示全部楼层
不合格的中药材和中药饮片都取哪里了呢?
这个问题值得好好研究一下!
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药士
 楼主| 发表于 2018-8-21 10:12:00 | 显示全部楼层
可以流入兽药,呵呵,
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药徒
发表于 2018-8-21 10:14:03 | 显示全部楼层
兽药就不监查了吗?

点评

没有人药严,记得有公司报废的抗生素就流入兽药厂了 ,呵呵呵  详情 回复 发表于 2018-8-21 11:52
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药士
 楼主| 发表于 2018-8-21 11:52:49 | 显示全部楼层
sjf0608 发表于 2018-8-21 10:14
兽药就不监查了吗?

没有人药严,记得有公司报废的抗生素就流入兽药厂了 ,呵呵呵

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