收率

画中游 · 发表于 2018-9-4 13:22:28

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药品的收率计算，必须要包括取样吗，

wukuiweii · 发表于 2018-9-4 14:53:43

包括取样量，至少原料药是这样做的。
批次量=包装量+取样量，收率计算按批次量计算。
我认为这个是合理的。

Rjn · 发表于 2018-9-4 13:38:00

那要看你在哪个工序取样了

lxpana · 发表于 2018-9-4 13:40:12

要包括收率

zbpjy · 发表于 2018-9-4 14:01:11

收率我们是不包含取样的，物料平衡要包括

星光 · 发表于 2018-9-4 14:08:18

同意楼上的

globle002 · 发表于 2018-9-4 14:19:07

zbpjy 发表于 2018-9-4 14:01
收率我们是不包含取样的，物料平衡要包括

同意。收率不包含取样。

lhd000000 · 发表于 2018-9-4 14:45:46

听说有金币

starnux · 发表于 2018-9-4 15:00:56

留样的算，取样的不算。

画中游 · 发表于 2018-9-4 16:49:40

zbpjy 发表于 2018-9-4 14:01
收率我们是不包含取样的，物料平衡要包括

有没有相关的法规的依据可以看到，我们这边的质量经理非要加上取样

zbpjy · 发表于 2018-9-5 08:44:17

无花无酒发表于 2018-9-4 16:49
有没有相关的法规的依据可以看到，我们这边的质量经理非要加上取样

这个法规依据至少我现在还没有看到，但是我觉得这就是仁者见仁智者见智的事情，加上和不加上都有道理，看自己怎么理解。

江南花非雾 · 发表于 2018-12-10 09:12:32

个人觉得：放行取样量是从产出量的代表样，应算入收率，而过程控制取样量则不应算入。目前我司也是这样计算的

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-23 11:07:20

一般都是要包括的哦，

聊了几句 · 发表于 2019-5-5 09:59:08

这种问题主要体现在批量较小的验证批次，验证批次取样量较大，很可能导致收率不合格。要看具体的取样工序与步骤，如果取样时的样品未经过加工直接包装，个人觉得是可以计算在内的，例如包装前的干燥结束后的均一性取样。

聊了几句 · 发表于 2019-5-5 10:16:49

对了，还有变更包材要一批成品对应三批包材，稳定性考察取样量不算收率，就等着报偏差吧，而且如果你怎么整改？说因为我取了稳定性考察，所有收率不合格了？这不就说明你们流程有问题了

流光1 · 发表于 2019-5-5 10:17:30

zbpjy 发表于 2018-9-4 14:01
收率我们是不包含取样的，物料平衡要包括

同意收率是（成品包装量*包装规格+零头）/投料量

[生产] 收率