车间使用的时钟要不要校准

jhf1006 · 发表于 2018-9-22 20:23:12

认为没必要校准，上面有个说QA定期统一确认就行，保证各个岗位时间一致。

joyhoy · 发表于 2018-9-22 20:42:12

应该定期校准，并填写记录，尤其是设备及电脑，岗位时钟，监控系统，上下班打卡机等。

快活王 · 发表于 2018-9-23 08:02:49

自己内部核对时间即可，不核对有可能引发数据完整性的问题。

wangtutu0519 · 发表于 2018-9-23 08:11:38

本帖最后由 wangtutu0519 于 2018-9-23 08:14 编辑

gui 发表于 2018-9-22 08:33
我们就每个月QA拿着一个标准的表挨着有时间的校准一下，做一下记录，车间就是使用

药厂的形式主义越来越严重了，请问一下，你们的时钟都拿出去校准了，精度如何？有效期多长时间？
估计是第三方计量单位做的好事吧？这些第三方估计你让他校准个神舟二十号飞船他都敢干。只要有钱拿。

现在的问题是，估计你们经过校准的时钟还是会出现走的不准，比如和标准时间差别很大的情况，所以就来了个时钟确认的记录本，这个也是不得已的事情。多花了钱，给机构忽悠了，还得自己想办法擦屁股。

我们就这个问题也曾经问过当地的计量局，回答是时钟他那里不能校准。大家可以自己想想，你拿去的时钟他如果要校准，和标准时钟（肯定有这样的东东）进行比对，他做多长时间？一个星期，看一下差值，然后做个线性外推到一年，计算下是不是差距小于某个值（比如说5分钟），别忘了你的时钟电池的新旧对这个性能影响很大的啊。

所以，我们后来不去校准检定什么，花这个冤枉钱。就自己定了个规程，规定每年更换一次电池，每月和标准时间进行一次比对确认，如果差值大于5分钟，调整到准确时间并做记录，如果每年调整时间超过两次，对这个时钟进行报废处理。标准时间也好处理，手机自动网络对时后，带到车间去，所有时钟转一圈看看就行。

longderen · 发表于 2018-9-23 09:00:24

校准是应该的，我们公司也是QA每月按标准表校一次。我们公司曾经出个这样一个笑话，做验证时，生产还没结束,QC已经进样了，最后一核对，车间所用时钟时间与QC仪器时间差了近15分钟，后来我们公司就出了一个时钟校准的SOP，每月按北京时间对所有有时间记录功能的钟表及设备进行校准。

一沙一叶 · 发表于 2018-9-23 09:56:41

这个时间对于工艺来说多重要啊

国翔医药成功 · 发表于 2018-9-23 21:55:55

关键岗位的QA现场确认一下即可

zersin · 发表于 2018-9-23 22:36:04

wangtutu0519 发表于 2018-9-23 08:11
药厂的形式主义越来越严重了，请问一下，你们的时钟都拿出去校准了，精度如何？有效期多长时间？
估计是 ...

没有拿出去校准，公司有专门管计量校准的，他们有资格证，具体校准的方法倒是没细看

zersin · 发表于 2018-9-23 22:40:13

gui 发表于 2018-9-22 08:39
用不了多长时间啊，QA一个表全厂都用，然后车间把所有有时间的仪器设备，钟表都统计一份给QA，QA拿着记录表 ...

QA拿的表怎么弄

zersin · 发表于 2018-9-23 22:41:35

其实我是傲娇发表于 2018-9-22 09:22
看起来好像是个蠢问题，但我们之前为这个曾经讨论一下午也没个结果，想问下楼主你们是全部送到外面校准的么 ...

我们有负责计量校准的专业人员

陈会根 · 发表于 2018-9-24 07:36:03

同意“生产现场的钟表最好是校准，保证每个钟的时间是一致的，如果误差小倒还好说，但是万一误差大没发现，记到批记录上去了，导致前后工序时间错乱，那不完蛋了。

校准的周期和记录根据企业自己情况确定，包括更换电池的记录等等，我觉得1个月有点频繁了，可以3个月检查一次，记录也没必要挂在现场，平时你也不记，放那风吹日晒的也不好，就放在QA或者负责人那就好。

另外钟表校准的要求要比其他量器和仪表要低，楼主提到校验有效期，我认为没有必要，这个期限的确定是没有依据的，只需要确定定期校准的时间就好。”观点

gui · 发表于 2018-9-25 08:39:33

zersin 发表于 2018-9-23 22:40
QA拿的表怎么弄

实际上也不算是时间校准，算是时间统一吧，至少保证全厂范围内时间一致，不会出现大的偏差

木易123 · 发表于 2018-9-25 11:11:00

厉害厉害......

贾斯特耐克 · 发表于 2018-9-26 08:28:21

还有一个问题，车间里的仪器设备的时间有人校准了吗？这个也是一个GXP参数哦

siji · 发表于 2018-9-26 10:08:53

有条件的企业，当然是越完善越好，只是增加投入而已！

mobo · 发表于 2018-9-26 10:15:58

挂个电波钟。
药厂的形式主义越来越严重了。

wsx · 发表于 2018-9-26 10:29:51

这个话题还是有意义的，电子钟之所以会变慢主要还是因为电能不足，因此说给定一个检定周期可能不适合，即使是同一品牌的电池，每个电池的电能未必一致，另一方面如果工艺对时限要求非常苛刻，那么采用日常使用的电子钟计时是风险非常高的。因此说是否需要校准根据工艺的需要，根据电子钟的类型是否适合校准，大部分为了便于记录操作时间的电子挂钟建立一个定期检查的SOP是一个不错的方式。

agandaidai · 发表于 2018-9-26 10:38:34

本帖最后由 agandaidai 于 2018-9-26 10:45 编辑

我认为把“校准”换个字眼为“校正”比较好。可以不按计量仪器一样进行“校准”，但要定期用标准计时器到现场进行巡检“校正”，现场发现误差在1分钟以上的，进行调校并做记录；误差超过10分钟的，更换电池；连续两次发现误差超过10分钟的，更换时钟。另外为了减少工作量并减少差错概率、减少污染源，生产现场特别是洁净区尽量少放置时钟，只要能满足工作需要就行。譬如不必要每个操作间都放置时钟，在走廊放置，需要记录时间，操作人员到走廊看一下就是，一般情况下记录对时间精确度要求不高。工艺上精确度要求高的环节设备肯定都要安装计时器，工艺设备的计时器就必须校准了。

mrdai556 · 发表于 2018-9-26 11:54:01

要校准的还有实验室

给力宏 · 发表于 2018-9-26 12:43:43

gui 发表于 2018-9-22 08:33
我们就每个月QA拿着一个标准的表挨着有时间的校准一下，做一下记录，车间就是使用

难道又是日企？老板的标准时间

[数据完整性] 车间使用的时钟要不要校准

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