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楼主: qianqiande
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[确认&验证] 关于DQ与URS

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药徒
发表于 2018-9-26 16:04:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-9-26 13:33
其实楼主漏了一个步骤:厂商协调,通过这个才能到达DQ要求。

厂商协商,协商结果通过什么形式体现

点评

设计确认呀。。。举例:你想去月亮上找嫦娥喝茶?你的设想是架一座桥走过去,造桥的说不行,太长,我这有个阿波罗飞船可以把你送过去,你衡量了一下,这个比较便宜,效果一样,于是修改了URS,定为做船,这个就是协  详情 回复 发表于 2018-9-27 08:22
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药徒
发表于 2018-9-27 08:22:07 | 显示全部楼层
wwwkindy 发表于 2018-9-26 16:04
厂商协商,协商结果通过什么形式体现

设计确认呀。。。举例:你想去月亮上找嫦娥喝茶?你的设想是架一座桥走过去,造桥的说不行,太长,我这有个阿波罗飞船可以把你送过去,你衡量了一下,这个比较便宜,效果一样,于是修改了URS,定为做船,这个就是协商的结果了。
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发表于 2018-9-27 13:28:56 | 显示全部楼层
公司可以根据客户回应,进行书面评估(如基于什风险不接受/接受客户的方案,)。再根据客户回应以及风评编写DQ。
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发表于 2018-9-27 13:32:04 | 显示全部楼层
其实我们在写URS是应要充分了解哪些项目是我们的基本需求,不可以让步;哪些需求是我们期望做的更的。这是如果基本需求不满足,这个供应商就不能接受,如果只是我们期望更好的需求没有达到,我们可以让步接受啊。这些都可以在URS阶段注明的。
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药徒
发表于 2018-9-27 13:44:02 | 显示全部楼层
URS响应之后少了评估,是你们对于响应让步接收,还是对于响应有什么疑问,这个过程过去了DQ就好写了,不一定要升版
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-27 13:56:54 | 显示全部楼层
liangshuang 发表于 2018-9-27 13:44
URS响应之后少了评估,是你们对于响应让步接收,还是对于响应有什么疑问,这个过程过去了DQ就好写了,不一 ...

我们公司设备部没有做评估,感觉就像是直接默认了这个响应,然后现在让我们来写DQ,感觉很不好写
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-27 13:59:12 | 显示全部楼层
weiyuesheng 发表于 2018-9-27 13:32
其实我们在写URS是应要充分了解哪些项目是我们的基本需求,不可以让步;哪些需求是我们期望做的更的。这是 ...

现在就是没有做这个,然后已经确定了是这个厂家了,让我们写DQ
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-27 14:00:11 | 显示全部楼层
weiyuesheng 发表于 2018-9-27 13:28
公司可以根据客户回应,进行书面评估(如基于什风险不接受/接受客户的方案,)。再根据客户回应以及风评编 ...

可以不进行这个评估嘛,直接默认接受
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药徒
发表于 2018-9-27 14:39:30 | 显示全部楼层
qianqiande 发表于 2018-9-27 13:59
现在就是没有做这个,然后已经确定了是这个厂家了,让我们写DQ

那很简单,直接按照响应内容写DQ,没有评估,默认接受就是接受所有响应
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发表于 2018-9-27 16:51:11 | 显示全部楼层
qianqiande 发表于 2018-9-27 14:00
可以不进行这个评估嘛,直接默认接受

那URS不就形同虚设了,不论客户是否符合你的需求,你都接受。
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发表于 2018-9-27 16:53:34 | 显示全部楼层
qianqiande 发表于 2018-9-27 13:59
现在就是没有做这个,然后已经确定了是这个厂家了,让我们写DQ

那你们至少要在DQ中说明为什么部分地方可以不用304的
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药徒
发表于 2018-9-28 10:20:45 | 显示全部楼层
厂家回复的URS已经得到你们的认可,不然也不会有后面的合作。即合作了,那生产出来的设备应该以厂家回复得到认可的条款来做DQ,还有何偏差呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-28 10:35:45 | 显示全部楼层
hnwxw 发表于 2018-9-28 10:20
厂家回复的URS已经得到你们的认可,不然也不会有后面的合作。即合作了,那生产出来的设备应该以厂家回复得 ...

直接就拿厂家响应的条款来做DQ会不会太草率了点,因为这个认可没有在文件体现出来(怀疑设备部也只是粗略的看了一下这个回应。。。)
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药徒
发表于 2018-9-28 10:42:55 | 显示全部楼层
可以在DQ报告中体现一下呀!在DQ报告表格设计时就应该考虑到会有偏差情况出现,设计出填写的位置
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发表于 2018-9-28 11:09:18 | 显示全部楼层
升级URS就真的是形式主义了,执行偏差调查有点过了~~做个记录,执行验证过程中的偏差。而且URS你们是不是写的太细了,写上去的每一条应该都是质量相关的,那种用哪种螺丝如果影响到质量那一定不妥协,那如果不影响那干嘛写上去用哪张材质呢~~~~只要求结实耐用不就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-28 11:23:05 | 显示全部楼层
hhww14 发表于 2018-9-28 10:42
可以在DQ报告中体现一下呀!在DQ报告表格设计时就应该考虑到会有偏差情况出现,设计出填写的位置

我们有设计填偏差的地方,但是看了很多坛友的意见,说没必要写偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-28 11:28:18 | 显示全部楼层
qq90600 发表于 2018-9-28 11:09
升级URS就真的是形式主义了,执行偏差调查有点过了~~做个记录,执行验证过程中的偏差。而且URS你们是不是写 ...

你说的写的有点细我是同意的,但是URS每条都需要跟质量相关我不赞同,购买设备也要从成本,实用性,耐用性等等方面进行考虑啊。
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药徒
发表于 2018-9-28 13:29:47 | 显示全部楼层
1. 当我们选定供应商的方案时,即我们同意并接受了他的相应方案措施。
2. 当URS与所选定方案存在偏离时,我们应对该偏离方案进行风险评估分析其对质量的影响及相应的风险减缓措施(需与供应商或其他方商量确认)。
3. 根据风险评估及相应的风险减缓措施,根据项目或公司的有关规定,进行相应的变更管理,这样就可以将前文的URS及后来更新连贯起来,审计时也可以解释。

偏离 --> 风险识别/评估及相应解决方案 --> 变更管理及批准 -->重新确认。

关键是通过风险评估,作为变更的依据而不是凭空想像。
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药徒
发表于 2018-9-28 13:47:23 | 显示全部楼层
是优于你的需求还是低于?若低于,有其他可以响应的供应商就放弃他罢。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-9-28 17:29:30 | 显示全部楼层
baldwinzh 发表于 2018-9-28 13:29
1. 当我们选定供应商的方案时,即我们同意并接受了他的相应方案措施。
2. 当URS与所选定方案存在偏离时, ...

写的很好,但是操作起来有点复杂啊,有没有简单一点的解决方式呢,比如直接在响应后面加一栏是否接受
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