制药行业，常常有人感叹“拿着卖白菜的钱，操着吃白粉的心”；也有不少满怀激情的年轻人在经历几次困难之后，慢慢被一些不好的职场气氛同化或变的消极浮躁。其实在
GMP办公室团队看来，不管身在那个岗位，只要能在某个细分领域做到精通，都能拿到行业N01.的工资。GMP办公室建议：做好手头工作，别放弃技术。
以下是GMP办公室整理的一些精通于某个领域的案例，供大家参考：
清洁验证专家
公司：某大型药企
年薪：40万
学历：本科
专业：药学
工作经验：10年
语言：中文、英文（读写）
工作内容：
1. 负责清洁验证工作。
2. 负责清洁验证管理规程的制定及修订。
3. 指导QC进行清洁验证取样回收率试验。
4. 负责清洁验证方案和验证报告的起草或审核。
5. 组织协调清洁验证的有序进行。
6. 参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。
CSV专员
公司：某大型药企
年薪：40万
学历：本科
专业：药学
工作经验：8年
语言：中文、英文（听说读写）
工作内容：
1、指导/支持/参与集团分支机构/子公司GMP相关的自动化系统和/或计算机系统验证工作，如审核URS，风险分析，FAT，SAT，DQ/IQ/OQ/PQ；
2、负责协调集团计算机化系统验证项目的开展，确保GMP相关的自动化系统和/或计算机化系统验证的合规性；
3、根据相关的GxP法规要求，持续改善集团计算机化系统验证策略和方法；
4、负责集团计算机化系统验证的管理规程的建立；
5、参与CSV相关的内/外部审计；
6、审核供应商提供的验证文件，确保符合GMP以及行业指南（如GMAP5）；
7、为集团分支机构/子公司提供计算机系统验证相关培训。
核心工作能力：跨国制药计算机化系统验证工作经验。
验证经理
公司：某大型药企
年薪：50万
学历：本科
专业：制药工程
工作经验：8年
语言：中文、英文（读写）
核心工作能力：
1.精通验证模式及验证相关工作（URS、FS/DS、FAT/SAT、IQPQ 等）；
2.精通制药验证体系和中外法规对验证要求；
3.尤其精通无菌制剂厂房设施、无菌工艺、清洁消毒、制药用水等验证工作；
数据完整性QA主管
公司：国内某医药集团上市公司
年薪：40万
学历：本科
专业：药学
工作年限：8年
语言：中文、英文（听说读写）
工作内容：
1、负责生产、质量体系内所有数据完整性相关的事务管理，包括SOP修订及具体的落实和实施；
2、对各相关业务模块的数据完整性管理的执行情况进行周期性检查；
3、负责对计算机系统进行版本检查、时钟校准等检查；
4、负责周期性对GMP范围内的所有电子数据的完整性进行检查；
5、负责计算机化系统的权限管理，包括人员权限增加、变动、删除等；
核心工作能力：
1、熟悉QC仪器设备及网络版的相关操作，可独立完成QC相关仪器及网络版审计追踪的定期检查；
2、熟悉计算机化系统方面的国内外法规要求，可完成英文法规的检索和评估工作；
3、能够独立起草计算机化系统验证方案、计划并推动实施；
4、英语听说读写无碍，外企工作经验。
cGMP合规总监
公司：某跨国医药企业
年薪：65万
学历：本科
专业：药学
工作年限：15年
语言：中文、英语（听说读写）
工作内容：
1、指导并带领合作厂家理解并达到cGMP要求
2、准备并参加FDA/EDQM检查或客户审计，并准备满意的回复给FDA/EDQM或客户
3、对指定工厂进行cGMP符合性评估
3、帮助合作工厂采取及时的整改措施，并追踪CAR直至完成(书写审计总结报告)
4、审核工厂的主批记录，工艺验证方案，审核并批准工厂的清洗验证方案和报告，工艺验证报告和稳定性验证方案
5、必要时需审核并帮助工厂修改cGMP相关的SOP 和方案来确保这些文件符合FDA/ICH的要求
6、与R&D合作推动项目，进行产品工艺验证相关的审计/访问。
7、指导本部门的年轻员工，并针对培训中心需求完成年度培训任务
8、平均每月2-3次出差
核心工作能力：
1、熟悉美国及欧盟药监局对质量体系法规并擅长针对相关法规要求进行制药企业的质量体系审计
2、生产系统、QC、QA、验证工作经验。
3、熟悉海外药监局审计的全流程，包括从早期准备到后期缺陷回复，多次参与FDA/EDQM官方检查，并多次担当翻译
4、具有较好的中文及英文的沟通水平（听说读写）
5、沟通及说服技巧能力
无菌制剂技术专家
公司：某大型医药企业
年薪：39万
学历：本科
专业：制药工程
工作经验：10年
语言：中文
工作内容：
1.给集团制剂质量业务提供技术指导，质量问题咨询；
2.负责组织自有制剂工厂及代工厂的专项审计工作和问题改进；
3.负责质量人员的带教和深化培训;
4.协助质量中心总监对集团区域制剂业务质量事务的监管；
5.参与同药品监督管理部门的沟通和协调工作。
核心工作能力：
1.无菌制剂领域专家，熟悉国内外制剂质量管理和药政法规要求，并具备丰富的实践经验；
2.熟悉质量风险管理，并有较强的风险识别能力；
3.多次参与FDA/欧盟认证；
4.沟通能力及培训技巧；
研发QA
公司：南京某TOP药企
年薪：40万
学历：硕士
专业：药物制剂
工作经验：7年
语言：中文、英文（读写）
工作内容：
1、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求。
2、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；与各部门研发QA工作对接。
3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确。
4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认。
5、参与研发过程中异常情况的调查。
6、参与研发注册现场核查。
核心工作能力：
1、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，了解GMP。掌握新药研发管理知识；
2、良好的质量体系文件撰写能力；
3、原则性强。
统计学家
公司：世界500强药企
年薪：80万
学历：硕士
专业：应用数学
工作经验：12年
语言：中文、英文（听说读写）
工作内容：
1. 带领数据科学团队一起对海量数据进行分析，并利用算法挖掘分析数据之间的相互作用关系和联系，发现潜在规律，建立机器学习模型，实现并解决业务问题，并对算法进行优化；
2. 建立和完善分析体系，跟踪模型的实施，定期优化算法和分析策略，提供建设性建议；
3. 对基于大数据技术的海量数据进行自动化分析出和统计工作，并进行可视化展示；
4. 从医药研发和大健康行业的场景中发掘数据科学和人工智能落地的案例和驱动业务的中台产品。
欧美GMP专家
公司：江苏某医药公司
年薪：35万
学历：本科
专业：药学
工作经验：10年
语言：中文、英文（听说读写）
核心工作能力：
1、有欧美GMP认证经验
2、精通欧美认证流程及注意事项；
2、生产、QC、QA工作经验
无菌生产督导
公司：某跨国生物制药公司
年薪：45万
学历：本科
专业：制药工程
工作经验：9年
语言：中文、英文（听说读写）
工作内容：
1、产品质量控制：确保生产过程中各环节符合国家 GMP 要求，公司总部 PQS 要求，指导监督操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证；
2、新产品、新设备与新工艺： 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试，主导项目按计划实施；
3、人员培训及发展：为了确保员工上岗前进行合适的培训，制定培训规程及计划，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量；
4、改进生产工艺，提高效率：为了进一步提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求；
5、员工管理：为维护良好的生产次序，保证生产正常运行，制定相关的员工守则，并使之实施，对员工的表现进行考核等有效管理；
6、主导日常验证及新验证项目, 相关生产文件及 SOP 的更新，建立。
LIMS高级顾问
公司：某国内大型医药公司
年薪：50万
学历：本科
工作经验：8年
语言：中文、英文（读写）
工作内容：
1. 编制药厂LIMS系统设置方案、为公司LIMS系统建立指导；
2. 参与评价和选择LIMS服务供应商，协助LIMS体系的运行和维护；
3. 负责质量管理、研发管理方面的其他应用系统，包括SAP QM模块等。
核心工作能力：
1、熟悉GMP、GLP等实验室检测相关标准和规范；
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发表于 2018-9-26 14:08:52
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变色卡
都什么公司，那些名企也没这待遇吧
楼主
