用Excel软件管理GMP文件清单的个人电脑按计算机化系统管理吗？

恨我不成钢

制药企业都会有的大量的文件，为了管理方便，文件管理员常常会用电脑上的Excel软件管理文件目录，类似的QA也会用Excel软件管理偏差清单、变更清单，设备部门也会用Excel软件管理设备清单，就像这类用来管理清单的个人电脑是否应该按照GMP附录计算机化系统的要求管理吗？

我觉的应该按照计算机化系统的要求管理：

理由是：这类清单包含GMP的要素，比如文件清单会按照文件不同类型分类，会显示文件的当前版本，生效时间和下次会审时间，这些信息是动态变化的，要实时更新，而且这类信息重要目的是为了保证当前文件状态是生效状态；同样偏差清单、变更清单会显示所有偏差和变更的编号、名称、开始时间、结束时间、是否关闭，它不仅仅只是作为清单，更是用来帮助跟踪偏差和变更，还用来年度质量回顾时统计分析；设备的清单更是包含关键设备的管理信息，比如设备编号、设备确认状态、每年的维护保养计划等等；

所以使用Excel软件的清单不仅是管理的方便科学，更重要是直接涉及到药品生产质量管理过程，所以应该在标准操作规程里详细描述，而且相关的个人电脑应当列入计算机化系统的清单里，并按照计算机化系统的要求进行管理。

来源：质量管理信息化  作者：冯立

hellozijia

同意，但是执行起来又要好多人！

王老吉1611

同意，真正实行起来就很难

hhxx2018

我觉得这个主意虽好，执行有难度，不赞成推广。

yc20160802

目前这类用来管理清单的个人电脑不需要按照GMP附录计算机化系统的要求管理。它只算作一种辅助工具。以打印出的目录清单和台账为准。

915_雨

汇总型台帐只管两样就够            
1.专人管理（就是电脑密码就他知道）
2.定期备份（备别人上电脑），备份和原版对不上的，修改要说明（通常这是摆设，谁没事修着玩）

别把Excel妖魔化，就理解为  一个记录本。   任何记录都会出的问题（修、改），你普通纸质记录管到什么程度，电子的也就那样吧。
强行拔高，得有钱有人。