有源器械的软件外包协议和软件确认如何做？

simonleely · 发表于 2018-10-17 10:53:17

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现在做的有源器械，软件是外包研发，需要与对方签一个协议，请问这个协议如何签啊？有没有模板参考一下？另外外包的软件设计完成后，我司确认时做的确认报告该如何去做？是否有模板可以参考？

第四人称 · 发表于 2019-7-2 11:01:53

找到了吗？我也需要

我还活着却死了 · 发表于 2022-3-7 15:10:00

请问找到了吗，我也需要呢，我们软件也是外包的，不知道怎么进行软件验证和确认

zyx1001880 · 发表于 2022-4-21 16:04:56

应该是有委托协议，委托方有开发资质，协议中有软件功能各方面需求（一般是软件功能），另一个省事的提供第三方软件性能测试报告或委托方自测报告，自己公司按原材料方式进行验收检验有相关记录

小金库 · 发表于 2022-8-14 10:31:26

谢谢分享！！！

任意球小师 · 发表于 2022-9-28 16:56:37

您好，请问发帖关于有源医械外包的协议和确认，现在可以分享一下经验和模板吗，谢谢，目前也遇到了

任意球小师 · 发表于 2022-10-13 14:46:21

zyx1001880 发表于 2022-4-21 16:04
应该是有委托协议，委托方有开发资质，协议中有软件功能各方面需求（一般是软件功能），另一个省事的提供第 ...

老师，我们情况类似但也特殊：我们产品听力计原产是国外的，现在自己国内组装2类注册，产品软件（主机的固件和外部控制的应用软件）因为是本身产品带有的，现在看开，是按全部采用的现成外包软件划分，那么现在准备把原厂家作为软件外包方，是可以的吧，需要外包合同（委托开发协议?）还有质量协议？整个流程的框架是怎样的，有劳指导，谢谢！

zyx1001880 · 发表于 2023-2-28 17:22:00

软件就是相当于原材料外购，有协议，相关要求，验收测试要求，软件确认资料，还有最重要是汪册中软件描述中相关要求