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[设施设备] 冷库探头位置

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发表于 2018-10-31 11:56:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现状:原料药生产工厂,冷库温度在2-8℃,探头按照温度分布验证结果放在最高点
客户审计说有温度范围的冷库探头至少要有两个点,一个放在最高,一个放在最低。

请问
1、是否一定需要两个探头,法规有明确规定吗?
2、如果需要两个探头,那冷库的温湿度记录是这两个点都要进行吗?万一出现热点的比冷点的温度低,难道要写偏差吗?
3、温度报警系统也要跟两个探头关联吗?

谢谢解答

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药徒
发表于 2018-10-31 12:50:33 | 显示全部楼层
2个探头要求不算高了
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 楼主| 发表于 2018-10-31 13:36:03 | 显示全部楼层
dingkaiwang 发表于 2018-10-31 12:50
2个探头要求不算高了

现在法规有这个要求了是吗?
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药徒
发表于 2018-10-31 13:42:40 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-10-31 14:52:03 | 显示全部楼层

4个点同时监控么,之前看到的都是在冷库门口有个温度显示器的那种,那些都不合格么?
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 楼主| 发表于 2018-10-31 15:06:10 | 显示全部楼层

你们四个都监测温度并填写记录吗?

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肯定啊,就和水浴灭菌柜一个原理,也是4个温度  详情 回复 发表于 2018-10-31 16:13
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 楼主| 发表于 2018-10-31 15:07:14 | 显示全部楼层
其实我是傲娇 发表于 2018-10-31 14:52
4个点同时监控么,之前看到的都是在冷库门口有个温度显示器的那种,那些都不合格么?

我们现在打算是把温度计放在冷点,安装的探头放在热点,两个点同时记录
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药徒
发表于 2018-10-31 15:31:29 | 显示全部楼层
dyyy2017 发表于 2018-10-31 15:06
你们四个都监测温度并填写记录吗?

我们好多冷库,每个至少有2个探头,都有相应的实时记录系统,报警系统。。。
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药徒
发表于 2018-10-31 15:42:31 | 显示全部楼层
一个是GSP的附录,一个是34399,这两个上面对于监控探头的点数及其他方面都有明确规定
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药徒
发表于 2018-10-31 15:47:33 | 显示全部楼层
医药产品冷链物料温控设施设备验证 性能确认技术规范中规定,平面仓库面积在100平米以下,至少安装2个测点终端,100平米以上的,每增加100平米至少增加1个测点终端,不足100平米,按100平米计算,
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药徒
发表于 2018-10-31 16:13:47 来自手机 | 显示全部楼层
dyyy2017 发表于 2018-10-31 15:06
你们四个都监测温度并填写记录吗?

肯定啊,就和水浴灭菌柜一个原理,也是4个温度
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药徒
发表于 2018-10-31 16:20:54 | 显示全部楼层
从设计出发的考虑,冷库整个仓,温度分布肯定不相同,温度探头应该安置到合适位置,也就是最差位置,一般我们会把冷库的温度最冷点和温度最高点位置,算作最差位置,安放探头,所以至少要有2个探头控制。另外,大家在理解温度最差条件的时候同时考虑上限和下限的最差。
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药徒
发表于 2018-10-31 16:22:24 | 显示全部楼层
还要根据你风机的多少来决定的,风机附近一般都要设置探头进行控制。
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药徒
发表于 2018-10-31 16:25:34 | 显示全部楼层
有明确规定!冷库的话至少需要做15个点!
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药徒
发表于 2018-10-31 21:56:13 | 显示全部楼层
章丘小孩 发表于 2018-10-31 16:25
有明确规定!冷库的话至少需要做15个点!

哪里规定的15个
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药徒
发表于 2018-11-1 08:44:39 | 显示全部楼层

《环境试验设备温度、湿度校准规范》
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药徒
发表于 2018-11-2 10:08:56 | 显示全部楼层
章丘小孩 发表于 2018-11-1 08:44
《环境试验设备温度、湿度校准规范》

谢谢
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发表于 2018-11-18 19:57:03 | 显示全部楼层
学习了,感谢大家的分享
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药徒
发表于 2018-11-20 15:14:09 | 显示全部楼层

学习了,感谢大家的分享
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